מתוצאות מחקר חדש עולה כי כי חיסון HPV (Hunam Papillomavirus) הוא אימונוגני מאוד ובטיחותי, ומספק הגנה למשך עד 4.5 שנים. ממצאים אלו מכינים את הקרקע לשימוש נרחב יותר בחיסון HPV למניעה סרטן צוואר הרחם.
הכותבים מציינים כי חיסון יעיל כנגד HPV16 ו-HPV18 למניעת סרטן צוואר הרחם דורש הגנה ממושכת כנגד זיהומים ונגעים פרה-ממאירים.
החוקרים רצו להעריך את היעילות לטווח הארוך, את האימונוגניות ואת בטיחות חיסון HPV-16/18 L1 Virus Like-Particle AS04. במחקר השתתפו 393 נשים שקיבלו במקור את כל שלושת המינונים של 0.5 מ”ל, ו-383 נשים שטופלו בפלסבו.
בזמן תקופת המעקב המורחבת, נשמרה סרופוזיטיביות של מעל 98% לנוגדני HPV-16/18.
לחיסון היתה יעילות משמעותית כנגד HPV-16 ו-HPV-18, כולל שכיחות הזיהום (96.9%, 95% CI=81.3-99.9), זיהום פרסיסטנטי 94.3% לפי הגדרה של 6 חודשים (95% CI = 63.2-99.9), 100% לפי הגדרה של 12 חודשים (95% CI = 33.6-100).
ניתוח משולב של היעילות ההתחלתית ותקופת המעקב המורחבת מצא כי יעילות החיסון עמדה על 100% (95% CI = 42.4-100) כנגד נגעים אינטרה-אפיתלילים בצוואר הרחם הקשורים בסוגי החיסון. עם זאת, זוהתה גם הגנה נרחבת כנגד תוצאות ציטוהיסטולוגיות מעבר לאלו הצפויות עבור HPV-16/18, והגנה כנגד זיהומי HPV45 ו-HPV31. הפרופיל הבטיחותי היה טוב בטווח הארוך.
החיסון בטיחותי אימונוגני מאוד למשך עד 4.5 שנים, ומספק הגנה טובה כנגד זיהומי HPV16/18 ונגעים נלווים בצוואר הרחם. בנוסף, קיימות עדויות להגנה משותפת לזיהומים נוספים.
המגבלה העיקרית של המחקר נובעת מהמספר הקטן של נגעים בצוואר הרחם שזוהו במהלך תקופת המעקב, שעשויה לשקף את הזמן הדרוש להתפתחות High-Grade Dysplase בצוואר הרחם.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!