U.S. Medicare פירסמו לאחרונה כי הם לא יכסו את הטיפול בתרופה Natrecor (Nesiritide) של חברת Johnson&Johnson בחולים עם אי ספיקת לב כרונית, בשום מקרה, כולל אישפוז בבית חולים או טיפול חוץ. עם זאת, הם ימשיכו לכסות את הטיפול לחולים עם אי-ספיקת לב חריפה, לא-מפוצה.
דיווחים בנוגע לעליה בשיעורי התמותה וכן סיכון מוגבר למחלת כליות הקשורים ב-Natrecor העלו חששות בסוכנות וזירזו את הפירסום האחרון. בחברה מצאו כי קיים חשש משמעותי באשר ליתרונות הקשורים בתרופה בחולי אי-ספיקת לב כרונית.
ההודעה מסכמת הצעה שהוצגה לסוכנות בחודש דצמבר. מהחברה נמסר כי הצטברו מספיק עדויות שהביאו למסקנה כי התרופה אינה סבירה ואינה נדרשת בחולי אי-ספיקת לב כרונית.
מחברת Johnson&Johnson, המוכרת את התרופה תחת Scios Inc. נמסא כי מספר מקרי התמותה בקרב המטופלים בתרופה היה קטן מדי מכדי להסיק מסקנה כלשהי, אך הסכימו להרחיב את בחינת הנתונים.
FDA אמורים לקבל את הממצאים במהלך הרבעון הראשון של 2006.
מ-Medicare נמסר כי הם מבררים באשר למחקרים נוספים בנושא Nesiritide. הם מאמינים כי מחקרים נוספים של התרופה יוכלו להוסיף עדויות שיתמכו בהחלטות הטיפוליות, ומעודדים זאת מאחר שלדעתם הציבור יוכלו להרוויח מכך.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!