טיפול משולב ב-Interferon Alfa (IFNalpha) ו-Isotretinoin הינו בעל השפעה אנטי-פרוליפרטיבית ישירה, על תאי מלנומה באדם, אך עדיין לא ידוע אם שילוב זה יעיל יותר מ-IFNalpha לבדו, בחולים עם מלנומה מטסטטית.
מחקר חדש נועד להעריך את בטיחות ויעילות הטיפול המשולב ב-IFNAalpha ו-Isotretinoin, בהשוואה לטיפול ב-IFNalpha לבדו, כטיפול תוספת בחולים עם מלנומה ממאירה ראשונית ב-Stage IIA, IIB.
במחקר השתתפו 407 חולי מלנומה בשלב IIA (301 חולים) ו-IIB (106 חולים), שחולקו באקראי לטיפול בשילוב IFNalpha עם Isotretinoin (קבוצת Isotretinoin, 206 משתתפים), או טיפול ב-IFNalpha עם פלסבו (קבוצת פלסבו, 201 משתתפים), לאחר הוצאת הגידול הראשוני.
IFNalpha ניתן 3 פעמים בשבוע, במינון של 3 מליון יחידות מתחת לעור, למשך 24 חודשים.
Isotretinoin במינון 20 מ”ג ניתן לחולים במשקל נמוך מ-74 ק”ג, 30 מ”ג בחולים מעל 73 ק”ג, או פלסבו, במינון יומי, למשך 24 חודשים.
מניתוח ביניים של תוצאות המחקר עולה כי אין הבדל משמעותי בסיכויי ההישרדות בין קבוצת Isotretinoin ובין קבוצת הפלסבו, עם סיכויי הישרדות ל-5 שנים ללא-מחלה של 55% (95% CI, 46%-65%) ו-67% (95% CI. 59%-75%), בהתאמה ושיעורי הישרדות כוללים של 76% (95% CI, 67% to 84%) ו-81% (95% CI, 74% to 88%), בהתאמה. מסיבה זו הופסק המחקר.
לסיכום, תוספת Isotretinoin לטיפול אדג’וונטי של IFNalpha במינון נמוך, בחולים עם מלנומה בשלב IIA ו-IIB, לא הראה הבדל משמעותי בהשפעה על סיכויי ההישרדות ללא-מחלה או סיכויי ההישרדות הכוללים, ולכן אינו מומלץ.
J Clin Oncol. 2005 Dec 1;23(34):8655-63
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!