לפי דיווח מה-Wall Street Journal , ה-FDA מעריך כעת את הסיטואציה שבה החליט בית חולים ממישיגן, אוהיו, להפסיק את השימוש בסטנטים מסוג טקסוס של בוסטון סיינטיפיק, וזאת לאחר ששני מטופלים שעברו השתלת תומכון מצופה תרופה מסוג טקסוס סבלו מפגיעות בעורק שגרמו למותם. הפציעות נגרמו לאחר שהייתה בעייה בהסרת התייל המשמש להשחלת הסטנט, מדווח העיתון.
ע”פ הדיווח בוול סטריט, רופא מאותו בית חולים שלח אי-מייל ל-FDA ובו שאלות הנוגעות לבטיחות התומכן וציון העובדה שהחברה הייצרנית לא איפיינה את הפתרון לסיטואציה שנוצרה באותם שני מקרים.
חברת בוסטון התייחס לדיווח ומסרה שה-FDA והנהלת בית החולים היו מרוצים מהדרך שבה בוסטון טיפלה בתלונות הללו.
יש לציין שבוסטון המחזיקה בנתח שוק גדול בתחום הסטנטים מצופי התרופה, ביצעה בשנה האחרונה משיכה מהשוק של קרוב ל-100,000 סטנטים לאחר דיווחים על פגמים בייצור.
לדיווח על משיכת הסטנטים של טקסוס מתאריך 22/7/04
הערת המערכת: לאחרונה, לאחר עיכובים על רקע סכסוך משפטי בין בוסטון סיינטיפיק לחברת מדינול, הושק גם הטקסוס בישראל.
<!–
–>
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!