לפני כשבועיים אישר ה-FDA את השימוש בעדשות מגע מושתלות לתיקון הפרעה בראייה למקרוב ולמעשה אפשר אלטרנטיבה לניתוח לייזר. העדשות שאושרו ע”י ה-FDA הן של החברה ההולנדית Ophtec BV ונועדו לאנשים עם עיניים בריאות וחדות ראייה יציבה.
במחקר שביצעה החברה נמצא שבעקבות השימוש בעדשות חל שיפור בחדות הראייה ב-92% מהמטופלים.
מה-FDA נמסר שבחולים שהאסטיגמטיזם שלהם יותר ממינורי לא ניתן יהיה לעשות שימוש בעדשות הללו.
העדשות המושתלות קטנות יותר מאשר עדשות מגע וזהות לאלו המשמשות לטיפול בקטרקט., אך במקרה הזה הן אינן מחליפות את העדשה הטבעית של החולה.
השתל מוכנס דרך חתך קטן וממוקם במרכז מעל האישון בין הקרנית לקשתית. נציג החברה בארה”ב ציין שבניגוד לניתוח הלייזר הפרוצדורה הזו אינה כוללת הוצאה של רקמה וניתן להוציא את העדשה המושתלת בכל שלב. מה-FDA נמסר שעדיין לא ברור כמה טוב יראה החולה לאחר הוצאת העדשה כמו כן, פורסמה ע”י ה-FDA אזהרה לגבי האפשרות שהעדשה עלולה לגרום לאובדן תאים מהקרנית ולגבי העובדה שלא ידועה ההשפעה בטווח הארוך על תקינות הקרנית. ניסיון ב-662 חולים שביצעה Ophtec הראה שהשתל עלול לגרום להתנפחות של הקרנית.
ה-FDA הוסיף שעל היצרן לבצע מעקב של 5 שנים נוספות במהלכו ינוטרו סיבוכים אוקולרים כמו קטרקט והפרדות רשתית.
העדשות משווקות כבר מחוץ לארה”ב תחת השם Artisan ושיווקן בארה”ב יחל בזמן הקרוב.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!