מתוצאות מחקר חדש, שהוצגו במהלך כנס מטעם ה-Society of Gynecologic Oncology, עולה כי טיפול אחזקה ב- Olaparib (לינפארזה) עשוי להביא להארכה משמעותית של הישרדות ללא-התקדמות בתת-קבוצה של נשים עם סרטן שחלות.
במחקר SOLO-2 חולקו באקראי 295 נשים עם מוטאצית BRCA1 או BRCA2, לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים של כימותרפיה מבוססת-פלטינום, עם תגובה מלאה או חלקית. הנשים חולקו לטיפול ב- Olaparib או פלסבו.
במחקר נבחנה פורמולה חדשה של Olaparib, שעדיין מצויה בשלבי מחקר. במקום קפסולות, הנשים טופלו בטבליות של 300 מ”ג, פעמיים ביום, העשויות להפחית את נטל הטיפול התרופתי (מ-16 קפסולות ל-4 טבליות ביום).
תוצאות המחקר בשלב 3 הדגימו כי בנשים עם הישנות סרטן שחלות, רגיש לפלטינום, בנוכחות מוטאציית BRCA, ההישרדות ללא-התקדמות עמדה על 19.1 חודשים בהשוואה ל-5.5 חודשים עם פלסבו (יחס סיכון של 0.30)
בנוסף למענה על תוצא הסיום העיקרי, החוקרים זיהו תועלת מובהקת סטטיסטית בזמן עד התקדמות שניה או תמותה. החציון טרם נקבע בקרב נשים שטופלו ב- Olaparib, אך עמד על 18.4 חודשים בקבוצת הפלסבו (יחס סיכון של 0.50).
החוקרים מציינים כי פרופיל הבטיחות של Olaparib תאם ברובו לזה המוכר עם הטיפול בקפסולות Olaparib. אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה תועדו ב-36.9% מהנשים בקבוצת הטיפול הפעיל, בהשוואה ל-18.2% מאלו בקבוצת הפלסבו.
התופעות הנפוצות כללו אירועים לא-ריאומטולוגים, שתועדו בשכיחות של 20% ומעלה, כללו בחילות (75.9% לעומת 33.3%), עייפות (65.6% לעומת 39.4%) והקאות (37.4% לעומת 19.2%).
באופן לא-צפוי, שיעור האירועים ההמטולוגים היה גם כן גבוה יותר בנשים שטופלו ב- Olaparib. התופעות הנפוצות כללו אנמיה (43.6% לעומת 8.1%), נויטרופניה (19.5% לעומת 6.1%) ותרומבוציטופניה (13.8% לעומת 3.0%).
אירועים המטולוגיים בדרגה 3 ומעלה כללו אנמיה (19.5% לעומת 2.0%), נויטרופניה (5.1% לעומת 4.0%) ותרומבוציטופניה (1.0% לעומת 1.0%).
49 נשים (25.1%) שטופלו ב- Olaparib נדרשו להפחתת מינון עקב תופעות לוואי, זאת בהשוואה ל-3 נשים בקבוצת הפלסבו (3%). 21 נשים שטופלו ב- Olaparib (10.8%) הפסיקו את ההשתתפות במחקר עקב תופעות לוואי, זאת בהשוואה ל-2 נשים (2%) שטופלו בפלסבו.
מתוך הכנס השנתי מטעם ה- Society of Gynecologic Oncology
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!