במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי משלב Dabrafenib (טפינלר) עם Trametinib (מקיניסט) הינו המשטר הראשון שהדגים פעילות קלינית משמעותית ונסבל היטב בחולים עם ממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס, חיובית למוטאציית BRAF V600E.
החוקרים מדווחים על היעילות והבטיחות של משלב Dabrafenib (מעכב BRAF) ו-Trametinib (מעכב MEK) בטיפול בממאירות אנאפלסטית של בלוטת התריס, חיובית למוטאציית BRAF V600E ממאירות נדירה ואגרסיבית, עם שיעורי תמותה גבוהים וללא טיפול סיסטמי בעל תועלת קלינית.
במחקר בשלב II נכללו חולים עם ממאירות זו, אשר טופלו ב- Dabrafenib במינון 150 מ”ג, פעמיים ביום, ו-Trametinib במינון 2 מ”ג, פעם ביום, עד הופעת רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, התקדמות מחלה, או תמותה. התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי התגובה הכוללים. תוצאים משניים כללו את משך התגובה, הישרדות ללא-התקדמות, הישרדות כוללת ובטיחות הטיפול.
מדגם המחקר כלל 16 חולים (חציון מעקב של 47 שבועות), כולם לאחר טיפול קרינתי ו/או ניתוח, שישה חולים לאחר טיפול סיסטמי קודם.
שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 69% (11 מבין 16 חולים), עם שבעה חולים בהם תועדה המשך תגובה לטיפול. חציון משך התגובה, הישרדות ללא-התקדמות והישרדות כוללת, טרם נקבעו כתוצאה מהעדר אירועים, עם הערכות לאחר 12 חודשים של 90%, 79% ו-80%, בהתאמה.
אירועים חריגים נפוצים כללו עייפות (38%), חום (37%) ובחילות (35%). לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במסגרת המחקר.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על התקדמות משמעותית בטיפול באוכלוסיית חולים זו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!