מנתונים ארוכי-טווח אודות הטיפול ב– Benralizumab(פסנרה, אסטרה זנקה) בחולי אסתמה עולה כי מדובר בטיפול בטוח ויעיל גם לאחר שנתיים. במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים החוקרים כי במהלך השנה השניה לטיפול, היארעות אירועים חריגים הייתה דומה לזו שתועדה במהלך השנה הראשונה של הטיפול התרופתי.
החוקרים השלימו מחקר הארכה אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, שכלל 447 מרכזי מחקר ב-24 מדינות. בתקופה שבין 19 בנובמבר, 2014 ועד 6 ביולי, 2016, נכללו 1,926 חולים, מהם 633 חולים קיבלו טיפול ב- Benralizumab כל ארבעה שבועות ו-639 חולים טופלו ב- Benralizumab כל שמונה שבועות ב-SIROCCO או CALIMA. יתר 654 החולים טופלו בפלסבו במחקרים אלו וחולקו באקראי מחדש במחקר הנוכחי ל- Benralizumab כל ארבעה שבועות (320 חולים) או כל שמונה שבועות (334 חולים). במחקר BORA הנוכחי, נכללו כל החולים שלקחו חלק באחד משני המחקרים הקודמים, אשר קיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר ולא המשיכו למחקר אחר.
החוקרים מדווחים כי 1,576 חולים, כולל 783 חולים שטופלו ב- Benralizumab כל ארבעה שבועות (265 חולים תחת טיפול חדש) ו-793 חולים שטופלו ב- Benralizumab כל שמונה שבועות (281 חולים תחת טיפול חדש), נכללו בניתוח הנתונים.
האירועים החריגים הנפוצים ביותר בכל הקבוצות כללו זיהום נגיפי בדרכי הנשימה העליונות (14-16%) והחמרת אסתמה (7-10%). האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר כללו החמרת אסתמה (3-4%), דלקת ריאות (עד 1%) ודלקת ריאות משנית לזיהום חיידקי (0-1%). שיעור החולים עם אירוע חריג כלשהו תחת טיפול, אירוע חריג חמור כלשהו, או כל אירוע חריג שהוביל להפסקת הטיפול במהלך מחקר BORA היה דומה בין אלו שטופלו תחילה ב- Benralizumab ואלו שטופלו תחילה בפלסבו ובין משטרי הטיפול השונים ב- Benralizumab. שיעור החולים עם כל אירוע חריג היה דומה בין מחקרי SIROCCO או CALIMA (71-75%; קבוצת טיפול ב- Benralizumab בלבד) ו-BORA (65-71%), כמו גם אחוז החולים עם אירוע חריג שהוביל להפסקת הטיפול (2% במחקר SIROCCO ו-CALIMA לעומת 2-3% במחקר BORA).
ממצאי המחקר תומכים בבטיחות הטיפול ב- Benralizumab לאחר שנתיים, עם נתונים הדומים לתוצאות הטיפול לאחר שנה אחת. לא תועדו השלכות חדשות של טיפול ארוך-טווח על ספירת אאזנופילים, כאשר היארעות אירועים חריגים אחרים, כולל זיהומים אופרטוניסטיים, הייתה דומה במהלך השנה השניה לטיפול.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!