הבטיחות והיעילות של Benralizumab בטווח הארוך בחולים עם אסתמה חמורה ולא-מאוזנת (Lancet Respiratory Medicine)

מנתונים ארוכי-טווח אודות הטיפול ב Benralizumab(פסנרה, אסטרה זנקה) בחולי אסתמה עולה כי מדובר בטיפול בטוח ויעיל גם לאחר שנתיים. במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים החוקרים כי במהלך השנה השניה לטיפול, היארעות אירועים חריגים הייתה דומה לזו שתועדה במהלך השנה הראשונה של הטיפול התרופתי.

החוקרים השלימו מחקר הארכה אקראי, כפל-סמיות, בשלב 3, שכלל 447 מרכזי מחקר ב-24 מדינות. בתקופה שבין 19 בנובמבר, 2014 ועד 6 ביולי, 2016, נכללו 1,926 חולים, מהם 633 חולים קיבלו טיפול ב- Benralizumab כל ארבעה שבועות ו-639 חולים טופלו ב- Benralizumab כל שמונה שבועות ב-SIROCCO או CALIMA. יתר 654 החולים טופלו בפלסבו במחקרים אלו וחולקו באקראי מחדש במחקר הנוכחי ל- Benralizumab כל ארבעה שבועות (320 חולים) או כל שמונה שבועות (334 חולים). במחקר BORA הנוכחי, נכללו כל החולים שלקחו חלק באחד משני המחקרים הקודמים, אשר קיבלו לפחות מנה אחת של תרופת המחקר ולא המשיכו למחקר אחר.

החוקרים מדווחים כי 1,576 חולים, כולל 783 חולים שטופלו ב- Benralizumab כל ארבעה שבועות (265 חולים תחת טיפול חדש) ו-793 חולים שטופלו ב- Benralizumab כל שמונה שבועות (281 חולים תחת טיפול חדש), נכללו בניתוח הנתונים.

האירועים החריגים הנפוצים ביותר בכל הקבוצות כללו זיהום נגיפי בדרכי הנשימה העליונות (14-16%) והחמרת אסתמה (7-10%). האירועים החריגים החמורים הנפוצים ביותר כללו החמרת אסתמה (3-4%), דלקת ריאות (עד 1%) ודלקת ריאות משנית לזיהום חיידקי (0-1%). שיעור החולים עם אירוע חריג כלשהו תחת טיפול, אירוע חריג חמור כלשהו, או כל אירוע חריג שהוביל להפסקת הטיפול במהלך מחקר BORA היה דומה בין אלו שטופלו תחילה ב- Benralizumab ואלו שטופלו תחילה בפלסבו ובין משטרי הטיפול השונים ב- Benralizumab. שיעור החולים עם כל אירוע חריג היה דומה בין מחקרי SIROCCO או CALIMA (71-75%; קבוצת טיפול ב- Benralizumab בלבד) ו-BORA (65-71%), כמו גם אחוז החולים עם אירוע חריג שהוביל להפסקת הטיפול (2% במחקר SIROCCO ו-CALIMA לעומת 2-3% במחקר BORA).

ממצאי המחקר תומכים בבטיחות הטיפול ב- Benralizumab לאחר שנתיים, עם נתונים הדומים לתוצאות הטיפול לאחר שנה אחת. לא תועדו השלכות חדשות של טיפול ארוך-טווח על ספירת אאזנופילים, כאשר היארעות אירועים חריגים אחרים, כולל זיהומים אופרטוניסטיים, הייתה דומה במהלך השנה השניה לטיפול.

Lancet Respiratory Medicine

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות Dupilumab לאורך חמש שנים כנגד אטופיק דרמטיטיס (JAMA Dermatology)

    לאורך חמש שנים, טיפול ב- Dupilumab (דופיקסנט) הדגים פרופיל בטיחות מקובל ויעילות ממושכת, עם שיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של אטופיק דרמטיטיס בחולים עם מחלת עור בדרגה בינונית-עד-חמורה. מחר LIBERTY AD בשלב 3 הינו מחקר הארכה בתווית-פתוחה להערכת בטיחות ויעילות Dupilumab ב-2,677 מבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה אשר לקחו בעבר חלק במחקרי Dupilumab לאורך חמש […]

  • אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    אסתמה אימהית במהלך היריון והסיכון לאלרגיה ואסתמה בצאצאים (BJOG)

    במאמר שפורסם בכתב העת BJOG מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בקרב ילדים לאימהות עם אסתמה סיכון מוגבר להתפתחות מחלות אלרגיות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עדויות קליניות וקדם-קליניות מעידות כי חשיפה תוך-רחמית לאסתמה אימהית מלווה בסיכון מוגבר לאסתמה בצאצאים. עם זאת, לא ידוע אם אסתמה אימהית מעלה גם את הסיכון לאלרגיות […]

  • נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    נציבות התרופות האירופית מזהירה מפני סיכון לתגובה אנפילקטית לטיפול ב-Glatiramer Acetate (מתוך הודעת ה-EMA)

    אנשי צוות רפואי באיחוד האירופי קיבלו הודעה המזהירה מפני סיכון לתגובות אנפילקטיות בחולים עם טרשת נפוצה המטופלים ב- Glatiramer Acetate(קופקסון), כאשר תגובות אלו עלולות להופיע גם שני לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המומחים מסבירים כי Glatiramer Acetate הינו טיפול תרופתי לטרשת נפוצה התקפית, הניתן בצורת זריקה. התרופה משמשת לטיפול בטרשת נפוצה מזה למעלה משני עשורים עם […]

  • האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    האם היפוקסמיה משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלוה להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות? (מתוך כנס SLEEP)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס SLEEP עולה כי אירועי היפוקסמיה ועומס היפוקסי משנית לדום נשימה חסימתי בשינה עלולים להביא לעליה בסיכון להישנות סרטן ריאות. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של הרשומות הרפואיות של 403 מבוגרים (גיל חציוני של 74 שנים; 52% נשים) עם היסטוריה של סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) ונתוני […]

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    ההשפעה של הפרעות נשימה בשינה על איזון אסמה בילדים (Resp Med)

    בילדים עם אסתמה הפרעות נשימה בשינה עשויות לפגוע במאמצים לאזן את מחלת הריאות ובאיכות החיים של הילדים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Respiratory Medicine. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי בילדים, אסמה והפרעות נשימה בשינה עלולות לפגוע באיכות החיים של החולים, כאשר הפרעות הנשימה בשינה עלולות להקשות על איזון מחלת הריאות. מטרת המחקר […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Ensifentrine  כטיפול אחזקה למחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Ensifentrine  כטיפול אחזקה למחלת ריאות חסימתית כרונית (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Ensifentrine, מעכב PDE-3 ו-PDE-4, לטיפול במבוגרים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease, או COPD). המומחים מסבירים כי Ensifentrine הינו תכשיר מרחב סמפונות ונוגד-דלקת שאינו סטרואיד, המיועד לשמש כטיפול אחזקה לחולים עם מחלת ריאות חסימתית כרונית. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה