בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון, טיפול ב- Tofacitinib (קסלג’אנז) לא הוביל לעליה בסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים או תמותה בטווח הקצר בהשוואה לפלסבו, אך לווה בשיעור נמוך יותר של אירועי תרומבואמבוליזם ורידי, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש שפורסם בכתב העת Therapeutic Advances in Musculoskeletal Disease . יתרה מזאת, בהשוואה לטיפול ב- Tofacitinibבמינון 5 מ”ג;, מתן הטיפול במינון 10 מ”ג, פעמיים ביום לווה בירידה בתמותה עקב מחלות לב וכלי דם ותמותה מכל-סיבה, פרט לתרומבואמבוליזם ורידי.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הקשר האפשרי בין טיפול ב- Tofacitinib ובין אירועים קרדיווסקולאריים ותמותה מכל-סיבה. הם השלימו חיפוש שיטתי במאגרי PubMed, Embase ו-Cochrane Library והתמקדו במחקרים אקראיים ומבוקרים בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון ודיווחו על תוצאות טיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג או 10 מ”ג. התוצא העיקרי כלל את כלל האירועים הקרדיווסקולאריים (אירועים קרדיווסקולאריים מג’וריים או תרומבואמבוליזם ורידי) ותמותה מכל-סיבה.
הסקירה כללה 29 מחקרים אקראיים (13,611 משתתפים).
בהשוואה לפלסבו, לא תועד סיכון מוגבר לכלל האירועים הקרדיווסקולאריים (יחס סיכויים של 1.07, רווח בר-סמך 95% של 0.49-2.34), סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (יחס סיכויים של 1.54, רווח בר-סמך 95% של 0.42-5.59), או תמותה מכל-סיבה (יחס סיכויים של 1.13, רווח בר-סמך 95% של 0.26-4.95), אך נרשמה ירידה בשיעור תרומבואמבוליזם ורידי (יחס סיכויים של 0.03, רווח בר-סמך 95% של 0.00-0.21) בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שהחלו טיפול ב- Tofacitinib.
מהשוואת מינונים שונים של Tofacitinib עלה כי מתן הטיפול במינון 10 מ”ג, פעמיים ביום, לווה בהיארעות נמוכה משמעותית של כלל האירועים הקרדיווסקולאריים (יחס סיכויים של 0.56, רווח בר-סמך 95% של 0.33-0.96), סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (יחס סיכויים של 0.48, רווח בר-סמך 95% של 0.22-1.05), או תמותה מכל-סיבה (יחס סיכויים של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.19-1.17), אך זוהתה מגמה לפיה חלה עליה בסיכון לתרומבואמבוליזם ורידי (יחס סיכויים של 1.47, רווח בר-סמך 95% של 0.25-8.50), בהשוואה לטיפול במינון 5 מ”ג.
החוקרים קוראים להשלים מחקרים ארוכי-טווח ומעקב לאחר-שיווק במטרה להבין טוב יותר את השפעות הטיפול התרופתי.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!