ממטה-אנליזה של שני מחקרים להערכת סגירה של PFO (Patent Foramen Ovale) כגישת טיפול למיגרנה הדגימה תועלת משמעותית במספר תוצאים מרכזיים והחוקרים את החוקרים לקבוע כי יש מקום לבחון גישה זו כאמצעי להקלה על מיגרנה.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות שמחקרים תצפיתיים הראו כי סגירת PFO הינה גישה יעילה להפחתת תדירות ומשך מיגרנה, מחקרים אקראיים לא ענו על תוצאי היעילות העיקריים. כעת החוקרים מדווחים על תוצאות ניתוח נתונים משני מחקרים אקראיים בהם נעשה שימוש בהתקן Amplatzer PFO Occluder להערכת היעילות והבטיחות של סגירה מילעורית של PFO כטיפול למיגרנה אפיזודית, עם או ללא אאורה.
החוקרים בחנו את הנתונים אודות משתתפים משני מחקרי מיגרנה, מחקר PRIMA (Percutaneous Closure of Patent Foramen Ovale in Migraine With Aura) ומחקר PREMIUM (Prospective Randomized Investigation to Evaluate Incidence of Headache Reduction in Subjects with Migraine and PFO Using the Amplatzer PFO Occluder Compared to Medical Management).
תוצאי היעילות כללו את הירידה הממוצעת במספר ימי מיגרנה בחודש, שיעורי תגובה (שהוגדרו כירידה של 50% ומעלה בהתקפי מיגרנה בחודש), ירידה ממוצעת בהתקפי מיגרנה בחודש ושעור החולים בהם תועדה הפוגה מלאה במיגרנה. תוצא הבטיחות היה אירועים חריגים מג’וריים על-רקע הפרוצדורה וההתקן.
מבין 337 משתתפים במחקר, 176 חולקו באקראי לסגירת PFO באמצעות Amplatzer ו-161 חולקו לטיפול תרופתי בלבד. לאחר 12 חודשי מעקב, ממצאי המחקר העידו כי ההתערבות ענתה על 3 מבין 4 תוצאי יעילות: ירידה ממוצעת בימי מיגרנה בחודש (3.1- ימים לעומת 1.9- ימים; p=0.02), ירידה ממוצעת בהתקפי מיגרנה בחודש (2.0- לעומת 1.4-, p=0.01) ומספר משתתפים בהם תועדה הפוגה מלאה במיגרנה (9% לעומת 0.7%, p<0.001/
באשר לבטיחות ההתערבות, החוקרים מדווחים על 9 אירועים חריגים על-רקע הפרוצדורה ו-4 אירועים חריגים על-רקע ההתקן שתועדו ב-245 משתתפים. כל האירועים היו זמניים וחלפו.
ממצאי המחקר מעידים כי סגירת PFO הינה גישה בטוחה, אשר הובילה להפחתה משמעותית במספר הממוצע של ימי מיגרנה בחודש ובמספר התקפי מיגרנה כל חודש, לצד הגדלת מספר החולים בהם תועדה הפוגה מלאה במיגרנה.
J Am Coll Cardiol. Published online February 8, 2021
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!