השוואת החלפה ל-Riociguat לעומת טיפול אחזקה במעכבי PDE-5 בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי (The Lancet Respiratory Medicine)

במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי החלפה מטיפול במעכבי PDE-5 (Phosphodiesterase) לטיפול ב- Riociguat (אדמפאס) עשויה לשמש כגישה להגברת טיפול בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה לאחר שנה אחת.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את ההשפעות של החלפה ל- Riociguatמטיפול במעכבי PDE5, בהשוואה להמשך טיפול במעכבי PDE5 בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה לאחר שנה אחת.

התוצא העיקרי היה שיפור קליני לאחר 24 שבועות טיפול, אשר הוגדר בהעדר החמרה קלינית ושיפור בלפחות שניים מבין שלושה משתנים (מבחן הליכה בשש דקות, מדד תפקודי לפי סיווג ארגון הבריאות העולמי ורמות NT-proBNP).

מדגם המחקר כלל 226 חולים, אשר חולקו באקראי לטיפול ב- Riociguat (111 חולים) או טיפול במעכבי PDE5 (115 חולים). מבין אלו, 211 חולים השלימו את המחקר, כאשר 14 חולים פרשו מהמחקר (שבעה מכל קבוצה).

מהנתונים עולה כי 45 חולים (41%) שטופלו ב- Riociguat ו-23 חולים (20%) שטופלו במעכבי PDE5 ענו על התוצא העיקרי (יחס סיכויים של 2.78, p=0.0007). החמרה קלינית תועדה ב-1 מבין 111 חולים (1%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat (אשפוז עקב החמרת יתר לחץ דם עורקי ריאתי) וב-10 מבין 114 חולים (9%) בזרוע הטיפול במעכבי PDE-5 (9 מקרים של אשפוז עקב החמרת יתר לחץ דם עורקי ריאתי, מקרה אחד של התקדמות מחלה) (יחס סיכויים של 0.10, p=0.0047).

האירועים החריגים הנפוצים כללו תת לחץ דם (14%), כאבי ראש (13%) ודיספרסיה (9%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat. בזרוע הטיפול במעכבי PDE5, האירועים החריגים הנפוצים כללו כאבי ראש (7%), שיעול (6%) וזיהום בדרכי נשימה עליונות (6%). אירועים חריגים חמורים תועדו ב-8 מבין 111 חולים (8%) בזרוע הטיפול ב- Riociguat וב-19 מבין 114 חולים (17%) בזרוע הטיפול במעכבי PDE-5.

במהלך המחקר, ארבעה חולים בזרוע הטיפול במעכבי PDE5 הלכו לעולמם.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולים עם יתר לחץ דם עורקי ריאתי בסיכון בינוני לתמותה בתוך שנה אחת ניתן לשקול החלפת טיפול ממעכבי PDE5 ל- Riociguat.

The Lancet Respiratory Medicine 2021

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    האם עודף-משקל מעלה את הסיכון לתמותה בחולים במצב קשה עם COVID-19? (מתוך Obesity)

    במאמר שפורסם בכתב העת Obesity מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי השמנה אינה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בחולים במצב קריטי עם אבחנה של COVID-19. יתרה מזאת, בחולים עם מדד מסת גוף נמוך מ-25 ק”ג/מ2 תועדו שיעורי תמותה גבוהים יותר בהשוואה לאלו עם מדדי מסת גוף גבוהים יותר. מטרת המחקר הנוכחי הייתה לבחון […]

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון משפרת את תוחלת החיים בכל גיל (Am J Prev Med)

    הפסקת עישון בכל גיל מלווה בהארכת תוחלת החיים הצפויה, כאשר התועלת הרבה ביותר תוארה באלו שהפסיקו לעשן בגיל צעיר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת American Journal of Preventive Medicine. החוקרים בחנו את ההשפעות המזיקות של עישון וההשפעה החיובית של הפסקת עישון על תוחלת החיים במבוגרים בגילאי 35-75 שנים. שיעורי התמותה הספציפיים לגיל לפי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה