רקע ומטרה:
מעקב אחר חולים בשאת שלפוחית השתן מבוסס על ציסטוסקופיות המבצעות תקופתית בהתאם לפרוטוקול של כל דרגת שאת. במטרה להפחית תחלואה ועלויות, בדיקות שתן לסמנים ביולוגיים בשתן הוצעו בעבר למעקב אחר סרטן שלפוחית השתן בדרגה גבוהה שאינו חודר שריר (NMIBC),. עם זאת עדיין השימוש בסמנים אלה לא מקובל בעבודה היום יומית.

שיטות:
בניסוי אקראי לבחינת אי-נחיתות (noninferiority), הערכנו את השפעת השימוש בבדיקת סמן ביולוגי בשתן (Xpert Bladder Cancer Monitor, XBCM) . לציסטוסקופיה. בקבוצת ההתערבות היה שימוש תקופתי בבדיקת הסמן במקום ציסטוסקופיה במעקב אחר מטופלים עם NMIBC בדרגה גבוהה. המטופלים בקבוצת הביקורת עברו ציסטוסקופיה בכל ביקור מעקב. התוצאה העיקרית שנמדדה הייתה השוואת הסיכון להישרדות ללא הישנות (recurrence-free survival) של NMIBC בדרגה גבוהה, או סרטן שלפוחית השתן החודר שריר, או שאת גרורתית  אורותריאלית בין הקבוצות.

ממצאים עיקריים ומגבלות:
בסך הכול זוהו 43 השנויות בדרגה גבוהה – 22 בקבוצת ההתערבות ו-21 בקבוצת הביקורת. ההבדל בסיכון בין הקבוצות להישנות בדרגה גבוהה היה 0.08% (רווח בר-סמך של 95%: מינוס 7.2% עד פלוס 7.4%). שתי הישנוניות בדרגת pTa גבוה לא אותרו על ידי בדיקת XBCM . בוצעו 1029 ציסטוסקופיות בקבוצת הביקורת ו-445 בקבוצת ההתערבות. לשימוש בסמן הייתה השפעה חיובית מקדימה, כאשר בדיקת XBCM הייתה חיובית עוד לפני שהנגעים בשלפוחית אובחנו בציסטוסקופיה. עם זאת, אבל צריך לציין כי תוצאות מעודדות אלה מוגבלות בשל שיעור השנויות נמוך מהמצופה בשתי הקבוצות.

מסקנות והשלכות קליניות:
החלפה בין ציסטוסקופיה לבדיקה בשתן מסוג XBCM הפחיתה את מספר הציסטוסקופיות במהלך המעקב אחר NMIBC בדרגה גבוהה מבלי לפגוע בזיהוי השנויות. עם זאת, יש לאמת את בטיחות האסטרטגיה הזו לאורך זמן מבחינה אונקולוגית.

למאמר

פרופ’ אלכסנדר גרינשטיין עוסק בכל ענפי האורולוגיה עם התמקצעות מיוחדת בכל הקשור להפרעות בתפקוד מיני. ראש תחום אורולוגיה בחיל רפואה. עבד כרופא בכיר במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי תל אביב ע”ש סוראסקי (איכילוב) וכמנהל המרפאה האורולוגית. בהמשך עבד כרופא בכיר ביחידה לניו־אורולוגיה במרכז הרפואי ע”ש רמב”ם.

 Dreyer T, Brandt S, Fabrin K, Azawi N, Vásquez JL, Ernst A, Dyrskjøt L, Jensen JB. Use of the Xpert Bladder Cancer Monitor Urinary Biomarker Test for Guiding Cystoscopy in High-grade Non-muscle-invasive Bladder Cancer: Results from the Randomized Controlled DaBlaCa-15 Trial. Eur Urol. 2025 Apr 24:S0302-2838(25)00191-5. doi: 10.1016/j.eururo.2025.03.018. Epub ahead of print. PMID: 40280776.