כלי מבוסס-עדויות חדש בנושא מוטאציות דנ”א בגידולים נועד לסייע להקל על זיהוי החולים עם מחלות ממאירות בהם הסיכוי הגבוה ביותר להגיב לטיפולים ייעודיים, כך על-פי מומחי ה-ESMO (European Society for Medical Oncology). כלי ESCAT (ESMO Scale of Clinical Actionability for molecular Targets) פתח בשיתוף פעולה של מומחים מאירופה וצפון אמריקה ומגדיר שש רמות עדויות קליניות ליעדים מולקולאריים בהתאם להשלכות על הטיפול בחולים.
המומחים מסבירים כי מטרתם הייתה לעודד את יישום גישת רפואה מדויקת (Precision Medicine) בטיפול הקליני בחולי סרטן, דבר הדורש לדעתם קביעת סטנדרטים לדיווח ופירוש הנתונים הגנומיים בעלי חשיבות קלינית.
הפרויקט המשותף נועד להציע מערכת סיווג לשינויים מולקולאריים על-בסיס העדויות הזמינות, התומכות בחשיבות שינויים אלו כיעדים קליניים. קבוצה של מומחים השלימה סקירה של העדויות הזמינות והגיעה להסכמה אודות הקריטריונים ומערכת הסיווג המוצעת.
הגרסה הראשונה של מערכת ESCAT כוללת שש רמות עדויות קליניות ליעדים מולקולאריים, בהתאם להשלכות על הטיפול בחולים:
1) קבוצה המתמקדת ביעדים המוכנים ליישום בהחלטות קליניות שגרתיות.
2) יעדים בשלבי מחקר, שככל הנראה מגדירים אוכלוסיית חולים בהם תתכן תועלת לתרופה ייעודית, אך דרושים נתונים נוספים בנושא.
3) תועלת קלינית הודגמה בעבר בסוגי גידול אחרים או עבור יעדים מולקולאריים דומים.
4) עדויות קדם-קליניות תומכות בהערכה זו.
5) עדויות תומכות בגישות המבוססות על יעדים משולבים.
6) העדר עדויות התומכות בהערכה זו.
המומחים כותבים כי כלי ESCAT מספק קריטריונים מבוססי-ראיות לתעדוף שינויים גנטיים כסמנים לבחירת חולים לטיפולים ייעודיים. מערכת סיווג זה נועדה לספק שפה משותפת לכלל המעורבים באונקולוגיה ובפיתוח תרופות.
Annals of Oncology, August, 2018
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!