אורולוגיה

מנהל המזון והתרופות האמריקאי קורא להגביל את השימוש בפלואורוקוינולונים לאור הסיכונים האפשריים (מתוך הודעת ה-FDA)

FDA

מנהל המזון והתרופות האמריקאי יצא בהודעה לפיה אלא במקרים בהם אין אפשרויות טיפול תרופתי אחרות, בחולים עם זיהומים לא-מסובכים מומלץ שלא לטפל בתרופות ממשפחת פלואורוקוינולונים, לאור הסיכון לאירועים חריגים מגבילים וקבועים.

בתווית המצורפת לתרופות אלו כבר מופיעה אזהרה מפני סיכונים לדלקת או קרע של גידים, השפעות על מערכת העצבים המרכזית, נוירופתיה היקפית, החמרת מייאסתניה גרביס, הארכת מקטע QT ו-Torsade de Pointes, פוטוטוקסיות ורגישות-יתר. אירועים חריגים אלו עשויים להופיע יחדיו. בכוונת הסוכנות לעדכן את התוווית ולהזכיר כי הסיכונים החמורים על רקע הטיפול האנטיביוטי לרוב עולים על התועלת בחולים עם דלקת סינוסים, דלקת סמפונות וזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן, הניתנים לטיפול באמצעים אחרים.

ישנן שבע תרופות המאושרות ע”י ה-FDA לשימוש סיסטמי: Moxifloxacin, Ciprofloxacin, Ciprofloxacin בשחרור ממושך, Gemifloxacin, Levofloxacin, Moxifloxacin בזריקה ו-Ofloxacin.

פאנל מייעץ מטעם ה-FDA המליץ בנובמבר 2015 על אזהרה בולטת יותר בתוויות המצורפות לטיפול התרופתי, לאור הדיווחים הנרחבים אודות אירועים חריגים.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

    עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות Olokizumab עם Methotrexate לאורך זמן כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Ann Rheum Dis)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases עולה כי משלב Olokizumab עם Methotrexate בטוח ויעיל לאורך 106 שבועות בטיפול בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis). ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Olokizumab הינו נוגדן הומאני חד-שבטי כנגד IL-6. תכנית מחקרי CREDO בשלב 3 בחנה את משלב Olokizumab עם Methotrexate בשלושה מחקרים אקראיים […]

  • הוספת Etanercept לא משפרת סיכויי השראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    הוספת Etanercept לא משפרת סיכויי השראת הפוגה בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית (RMD Open)

    טיפול ב- Etanercept (אנברל) הוביל לאיזון מחלה מהיר יותר בחולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית בשלב מוקדם עם תגובה מוקדמת לא-מספקת לטיפול במתוטרקסט וטיפול מגשר בגלוקוקורטיקואידים, אך שיעור גבוה יותר של חולים השיגו שליטה במחלה עם Leflunomide (ערבה) לאחר 104 שבועות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת RMD Open. החוקרים השלימו את מחקר […]

  • טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    טיפול ב-Olanzapine מקל על בחילות והקאות במהלך טיפול כימותרפי (JAMA Netw Open)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי טיפול ב- Olanzapine(זיפרקסה)  הפחית משמעותית בחילות והקאות לעומת מעקב בלבד אחר חולים עם גידולים סולידיים תחת טיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי-בחילה בדרגה מתונה. החוקרים מסבירים כי Olanzapine הינו תכשיר אנטי-פסיכוטי המשמש לטיפול בסכיזופרניה והפרעה דו-קוטבית, אשר הוכח כיעיל בטיפול בבחילות והקאות משנית לטיפול בתכשירים כימותרפיים מעוררי […]

  • טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    הוספת Tafasitamab (מינג’ובי) לטיפול ב-Lenalidomide ו-Rituximab שיפר את התוצאות בחולים עם לימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר inMIND כפי שדווח על-ידי היצרן. המומחים מסבירים כי Tafasitamab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד CD19. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית בשילוב עם Lenalidomide לטיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה מסוג DLBCL (או […]

  • טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    טיפול ב-Bimekizumab מפחית שיעורי דלקת ענביה בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Ann Rheum Dis)

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי שטופלו ב- Bimekizumab (בימזלקס) תועדו שיעורי היארעות נמוכים יותר של דלקת ענביה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול דמה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. החוקרים התבססו על נתונים משני מחקרים בשלב 3, מחקר אחד בשלב 2b ושלבי הארכה בתווית-פתוחה של מחקרים אלו להערכת שיעורי […]

  • אובדן שמיעה ונוירופתיה עלולים לקצר את תוחלת החיים בקשישים (J Am Geriatrics Society)

    אובדן שמיעה ונוירופתיה עלולים לקצר את תוחלת החיים בקשישים (J Am Geriatrics Society)

    אובדן שמיעה תלוי-גיל ונוירופתיה היקפית בקשישים מקצרת את תוחלת החיים הן באופן ישיר והן באופן עקיף דרך השפעה על שיווי משקל ויציבות, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הנתונים אודות 793 קשישים ממרפאות ראשוניות שלקחו חלק במחקרי OKLAHOMA Studies בשנת 1999. המשתתפים השלימו […]

  • משטר טיפול עם Abemaciclib משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם (מתוך כנס ASCO)

    משטר טיפול עם Abemaciclib משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד מתקדם (מתוך כנס ASCO)

    הוספת Abemaciclib (ורזניו) ל-Fulvestrant (פולבניר) משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בנשים עם סרטן שד בשלב מתקדם בהן תועדה התקדמות מחלה תחת טיפול קודם במעכב CDK4/6, כך עולה מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם American Society of Clinical Oncology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי משלב הכולל מעכבי CDK4/6 עם טיפול הורמונאלי מהווה את קו הטיפול הראשון לנשים […]

  • שכיחות גבוהה של תסמיני תסמונת מעי רגיז לאחר גסטרואנטריטיס חדה (Gut)

    שכיחות גבוהה של תסמיני תסמונת מעי רגיז לאחר גסטרואנטריטיס חדה (Gut)

    גסטרואנטריטיס חדה מעלה את הסיכון להתפתחות דיספפסיה פונקציונאלית ותסמונת מעי רגיז, כאשר במחצית מהחולים תסמונת מעי רגיז נותרת למשך עד ארבע שנים לאחר הזיהום, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Gut. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות בממשק מוח-מעי, דוגמת תסמונת מעי רגיז ודיספפסיה פונקציונאלית, עשויות להופיע לאחר גסטרואנטריטיס זיהומית חדה, אך אין נתונים […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה