מנהל המזון והתרופות האמריקאי מזהיר מפני קשר בין שימוש במכשירים לחימום-קירור ובין זיהומי NTM (Nontuberculous Mycobacterium), בעיקר בחולים לאחר ניתוחי לב-חזה.

מכשירי חימום-קירור משמשים במהלך פרוצדורות רפואיות וניתוחיות לחימום או קירור מטופלים, בהתאם לצורך. המכשירים כוללים מיכלי מים המספקים מים בטמפרטורה מבוקרת למכשירי חימום חיצוני או שמיכות חימום/קירור במעגלים סגורים.

בתקופה בין ינואר 2010 ועד אוגוסט 2015 הגיעו לידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי 32 דיווחים אודות זיהומים הקשורים במכשירי חימום-קירור או קונטמינציה של חיידקים במכשירים אלו, עם 25 דיווחים השנה.

חלק מהדיווחים תיארו זיהומי NTM בעקבות ניתוחי לב-חזה, אך דיווחים אחרים לא פירטו את הפרוצדורות שהשלימו המטופלים. שמונה דיווחים נגעו לשלושה אירועים ותיארו זיהומים במוסדות טיפול בארצות הברית, בעוד ש-24 דיווחים אחרים כללו מוסדות מחוץ לארצות הברית, בעיקר במערב אירופה.

בחלק מהמקרים, המטופלים התייצגו עם זיהומים מספר חודשים עד שנים לאחר הפרוצדורה הניתוחית. מנהל המזון והתרופות האמריקאי אינו מודע לזיהומי NTM שנרכשו ע”י צוות בית החולים.

הסוכנות עוקבת אחר המצב ותספק עדכונים על-פי הצורך.

מעבר להקפדה על אמצעי זהירות סטנדרטיים, הסוכנות ממליצה למוסדות רפואיים וצוותים רפואיים המשתמשים במכשירי חימום-קירור להקפיד על יישום האמצעים הבאים להפחתת הסיכון למטופלים:

·         הקפדה על ניקוי ודיסאינפקציה בהתאם להוראות היצרן. יש להבטיח להקפיד על ההוראות העדכניות ביותר של היצרן.

·         אין להשתמש במי ברז לשטיפה או מילוי מיכלי מים, מאחר ואלו עלולים להוביל לחשיפה לחיידקי NTM.

·         יש לכוון את מאוורר הפליטה של המכשירים הרחק מהשדה הניתוחי.

·         יש להקפיד על ניקוי, דיסאינקציה ותחזוקת המכשירים בהתאם להוראות היצרן להפחתת הסיכון לגדילת חיידקים וזיהומים במטופלים.

·         יש לפתח ולהקפיד על תכנית בקרת איכות לתחזוקה, ניקוי ודיסאינםקציה של מכשירי חימום-קירור.

·         עם הופעת שינוי צבע או עכירות של הנוזל או המעגלים יש להסיר מיידית את ההתקנים.

·         יש לשקול להשלים דגימות סביבה, אוויר ומים וניטור במקרים של חשד לקונטמינציה של מכשירי חימום-קירור.

·         על מוסדות רפואיים להקפיד על פרוצדורות פנימיות לעדכון ובדיקת מטופלים בחשד לזיהום על-רקע שימוש במכשירים אלו.

מתוך הודעת ה-FDA

לידיעה במדסקייפ