בנייר עמדה שפורסם ב-New England Journal of Medicine מטעם אנשי ה-FDA, דנים הכותבים בחלק מהעדויות לשימוש ב-ESA (Erythropoiesis Stimulating Agents) בחולים עם מחלת כליות כרונית, וטוענים כי הגיעה עת להערכה חוזרת של הטיפול בחולים אלו.
החוקרים מציינים כי מחקרים מוקדמים הוכיחו כי לתרופות אלו תועלת בחולים עם אנמיה על-רקע מחלת כליות, אולם מחקרים אלו היו קטנים ומעולם לא תוארו היעדים האופטימאליים של ערכי המוגלובין. מחקרים שנערכו בהמשך במטרה להוכיח את הערך המוסף של העלאת רמות המוגלובין לטווח התקין, אך התוצאות הצביעו על תוצאות קליניות פחות טובות עם סיכון מוגבר לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים.
החוקרים דנים במחקרים הזמינים ומציינים כי קשה לקבוע כיצד להתייחס אליהם. הם מתייחסים למנגנונים האפשריים לעליה באירועים הקרדיווסקולאריים, כולל השפעות של הטיפול שאינן נוגעות לאריתרופויאזיס. הם מאמינים כי הגיעה העת לקבוע את יעדי ההמוגלובין האופטימאליים, משטרי המינון ואופן המעקב אחר חולים אלו, ומציינים כי בכוונת ה-FDA לערוך ועידה במטרה לדון בנושאים אלו.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!