על-פי תוצאות מחקר אקראי שפורסם לאחרונה, מערכת מתן בוקאלי של טסטוסטרון עדיפה על מערכת מתן דרך העור.
החוקרים כותבים כי המערכת החדשנית פותחה עבור טיפול בתחליף טסטוסטרון. הם מסבירים כי הפורמולציה, COL-1621, היא מערכת בוקאלית נדבקת למוקוזה ומכילה טסטוסטרון, ובניסויים ראשוניים היא הוכחה כתחליף לטסטוסטרון ברמות פיזיולוגיות בעת שימוש פעמיים ביום.
במחקר בין-לאומי, רב מרכזי זה, חולקו באקראי 66 גברים הסובלים מהיפוגונדיזם לטיפול בן 7 ימים במערכת המתן הבוקאלית פעמיים ביום, או ב-patch עורי המכיל טסטוסטרון (Andropatch or Androderm) פעם ביום. ריכוזי הטסטוסטרון וה-DHT הכלליות בסרום נמדדו בימים 1, 3, 4, 6, ובאופן סדרתי במהלך 24 השעות האחרונות של הניסוי.
ריכוזי הטסטוסטרון הממוצעים בסרום במהלך 24 שעות הטיפול היו 5.90 ± 18.74 ננו-מולר בקבוצת המטופלים במערכת הבוקאלית ו-5.55 ± 12.15 ננו-מולר בקבוצת המטופלים ב-patch העורי (P < .01). ב-97% מהחולים בקבוצת המטופלים במערכ הבוקאלית נמצאו ריכוזי טסטוסטרון ממוצעים בתוך התחום הפיזיולוגי (10.41-36.44 ננו-מולר) בזמן המחקר, לעומת 56% בקבוצה שטופלה באמצעות patch עורי (P < .001). ריכוזי הטסטוסטרון היו בתוך התחום הפיזיולוגי למשך תקופה אורכה יותר במהלך תקופת הטיפול בת ה-24 שעות בקרב נבדקי קבוצת מערכת המתן הבוקאלי בהשוואה לנבדקי קבוצת הטיפול ב-patch העורי (בממוצע, 84.9% לעומת 54.9%; P < .001).
היחס טסטוסטרון/DHT היה פיזיולוגי ודומה בשתי הקבוצות ותופעות לוואי הופיעו בחולים בודדים בכל אחת משתי הקבוצות. פרט לחולה אחד שפרש מן ההשתתפות במחקר, לא היו בעיות משמעותיות עם הסבילות המקומית של המערכת הבוקאלית.
החוקרים מסכמים כי המערכת הבוקאלית עדיפה על ה-patch העורי בהשגת ריכוזי טסטוסטרון שיהיו בתוך הטווח הנורמלי. הם מוסיפים כי יתכן שמערכת זו מהווה תוספת בעלת ערך למגוון הטיפולים האפשריים בתחליפי טסטוסטרון.
J Clin Endocrinol Metab. 2004;89:2039-2043
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!