במאמר שפורסם בכתב העת Osteoporosis International מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחולים עם אוסטיאופורוזיס לא תועדו הבדלים משמעותיים במניעת שברים לא-חולייתיים ושברי ירך עם טיפול ב- Romosozumab(איבניטי) או Teriparatide (טריפראטייד). עוד עולה מהנתונים כי הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים היה דומה עם שתי התרופות.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לקבוע את היעילות של Romosozumab לעומת Teriparatide במניעת שברים ולהעריך את הסיכון לאירועים קרדיווסקולאריים עם הטיפולים התרופתיים.

המחקר מבוסס על נתונים ממאגר נתונים מיפן בתקופה שבין מרץ 2019 ועד אוקטובר 2022. מחקר העוקבה כלל 49,104 חולים בגילאי 50 שנים ומעלה שהחלו Romosozumab (16,125 חולים) או Teriparatide (32,979 חולים) בשל אוסטיאופורוזיס. תוצאי היעילות כללו שברים לא-חולייתיים ושברי ירך ותוצא הבטיחות כללו אירועים לבביים מג’וריים.

מהנתונים עולה כי ההבדל המשוקלל בשיעורי היארעות שברים לא-חולייתיים בין Romosozumab לעומת Teriparatide עמד על 0.08- (רווח בר-סמך 95% של 0.34- עד 0.17) אירועים לכל 100 שנות-אדם (יחס סיכון משוקלל של 0.95, רווח בר-סמך 95% של 0.81-1.12). ההבדל המשוקלל בשיעורי היארעות שבר ירך עמד על 0.00 (רווח בר-סמך 95% של 0.16- עד 0.16) אירועים לכל 100 שנות-מטופל (יחס סיכון משוקלל של 0.99, רווח בר-סמך 95% של 0.76-1.29).

באשר לבטיחות הטיפול, ההבדל המשוקלל בשיעורי היארעות סיבוכים לבביים מג’וריים עמד על 0.06- (רווח בר-סמך 95% של 0.20- עד 0.09) אירועים ל-100 שנות-מטופל (יחס סיכון משוקלל של 0.90, רווח בר-סמך 95% של 0.68-1.19).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי היעילות והבטיחות הקרדיווסקולארית דומה עם Romosozumab או Teriparatide בטיפול בחולים עם אוסטיאופורוזיס.

Osteoporosis Int, Sep 25, 2024