מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הרחבת ההתוויה למערכת גירוי חוט שדרה של חברת Boston Scientific לטיפול בכאב משנית לנוירופתיה סוכרתית היקפית, סיבוך של סוכרת הפוגע לעיתים קרובות בגפיים התחתונות.
על-פי הודעת החברה, מערכת WaveWriter Alpha לגירוי חוט שדרה הינה אפשרות טיפול ללא-אופיואידים, המשמשת להקלה על כאב ע”י מן גירוי חשמלי קל לחוט השדרה עם שיבוש מעבר אותות כאב למוח. האישור האחרון של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מרחיב את ההתוויות לשימוש במערכת גם במצבים של נוירופתיה היקפית משנית לסוכרת עם מעורבות הגפיים התחתונות.
המערכת לגירוי חוט שדרה אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי בדצמבר 2020 לטיפול במצבי כאב כרוני ועמידים לטיפול באזור הגו ו/או הגפיים, כולל כאב חד-צדדי או דו-צדדי על-רקע כישלון ניתוח גב, CRPS (או Complex Regional Pain Syndrome) מסוג I ו-III, כמו גם במקרים של כאב רגל וכאב גב תחתון עמיד לטיפול.
השימוש במערכת גירוי חוט שדרה לתמיכה בתת-קבוצה של חולים עם סוכרת מהווה התקדמות משמעותית לאחד המצבים הכרוניים ששכיחותם עולה במהירות ברחבי העולם .
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!