תוצאות סקירה חדשה שנועדה להעריך את הבטיחות ארוכת הטווח של Rituximab (מבטרה) בחולי RA (Rheumatoid Arthritis), בשילוב עם Methotrexate, פורסמו ב-Journal of Rheumatology.

הסקירה כללה 2578 חולים שטופלו בקורס אחד לפחות של Rituximab, עם חשיפה ל- Rituximab  של 5013 שנות-מטופל.

מהממצאים עולה כי תופעת הלוואי הנפוצה ביותר הייתה תגובות הקשורות לעירוי (25% מהחולים במהלך העירוי הראשון של קורס הטיפול הראשון). פחות מ-1% מהתגובות הוגדרו כחמורות. שיעור תופעות הלוואי (359.6 אירועים לכל 100 שנות-מטופל) ושיעור תופעות הלוואי החמורות (17.85 אירועים ל-100 שנות-מטופל) היו קבועים בעקבות כל מחזור טיפול.

שיעורי הזיהומים החמורים עמד על 4.31 אירועים ל-100 שנות-מטופל. שיעור הזיהומים והזיהומים החמורים נותר יציב לאורך זמן, ונותר ללא-שינוי במהלך 5 מחזורי טיפול (4-6 אירועים ל-100 שנות-מטופל).

בהשוואה לחולי RA אחרים ועם האוכלוסייה הכללית בארה”ב, לא תועד סיכון מוגבר לממאירות בקרב חולי RA שטופלו ב- Rituximab.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בחולי RA, המטופלים ב- Rituximab, פרופיל הבטיחות בטווח הארוך, כפי שעלה ממחקרים קליניים נבחרים, עלה בקנה אחד עם הממצאים ממחקרים מבוקרי-פלסבו. במהלך חמישה מחזורי טיפול ב- Rituximab, לא תועדה עלייה במשך הזמן בשכיחות תופעות הלוואי החמורות, כולל זיהומים חמורים ותגובות לעירוי.

J Rheumatol published online before print January 28, 2010

לידיעה ב-NELM