איסוף נתונים ממספר מחקרים, כולל אלו שנערכו לאחר אישור המוצר, מצביע על כך שטיפול במשאפי Tiotropium הינו בטוח כפי שהוכח במחקרים שנערכו לפני אישור המוצר.
החוקרים מציינים כי Tiotropium מאושר בארה”ב לטיפול ב-COPD, ומשווק לחולים מיוני 2002.
בגליון דצמבר של Chest, החוקרים מדווחים כי בכדי להרחיב את האינפורמציה בנוגע לבטיחות הטיפול, הם ערכו ניתוח של תופעות הלוואי של הטיפול, על סמך נתונים מ-19 מחקרים, שכללו למעלה מ-7,000 מטופלים.
בהשוואה למטופלי פלסבו, חישבו החוקרים סיכון יחסי (RR) גבוה יותר ליובש בפה במטופלי Tiotropium (3.60). עם זאת, נמצא גם סיכון נמוך יותר לדיספנאה (RR=0.64) והחמרה של COPD (RR=0.72).
למרות שהסיכון היחסי לאצירת שתן עמד על 10.93 במטופלי Tiotropium, שיעורי התמותה מסיבה כלשהי היו נמוכים יותר (RR=0.76), וכך גם שיעורי התמותה הרספירטורית (RR=0.71).
סה”כ החוקרים מסכמים כי קיימות מעט תופעות לוואי לטיפול ב- Tiotropium, וכי מדובר בטיפול בעל הקשר החזק ביותר להורדת הסיכון להחמרת COPD ודיספנאה.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!