בילדים עם אסתמה כרונית-עיקשת (persistent) טיפול דו יומי עם שילוב של קורטיקוסטירואיד באינהלציה עם פלוטיקזון+מרחיב סימפונות ארוך טווח, סלמטרול (הניתן לשימוש גם בתכשיר משולב – seretide) , נמצא כנסבל היטב ועם פרופיל בטיחותי דומה לשימוש בפלוטיקזון בלבד (פליקסוטייד). כך מדווחים חוקרים במאמר המתפרסם בגיליון יולי של -Annals of Allergy, Asthma and Immunology .
ד”ר מלון, מפלורידה, החוקר הראשי, טוען שהשימוש בסלמטרול יחד עם קורטיקוסטירואיד באינהלציה הינו חלופה טיפולית למטופלים אשר ממשיכים לסבול מסימפטומים של אסתמה, למרות נטילה של קורטיקוסטירואידם באינהלציה.
גישה זו, כך כותבים החוקרים בסיכום ומסקנות המחקר, מביאה למינימום את הסיכון להשפעות סיסטמיות אשר עלולות להתרחש כאשר נעשה שימוש במינונים גבוהים יחסית של קורטיקוסטירואידים באינהלציה, או בקורטיקוסטירואידים הניתנים בטיפול פומי.
לאחרונה, כזכור, סערו הרוחות (בעולם וגם בארץ – ראה הדיווח שלנו בעניין זה) ה-FDA קבע כי 3 תרופות לאסתמה (סלמטרול, פורמטרול, ופלוטיקזון משולב עם סלמטרול) הינן בטוחות מספיק לטיפול באסתמה והרשיון להמשך שיווקן ישאר בתוקף, למרות החששות לעלייה בסיכון להתקפות אסתמה חמורות מסכנות חיים במקרים נדירים.
במחקר זה, קבוצתו של ד”ר מלון ביצעה רנדומיזציה ב-203 ילדים בגילאים 4-11 עם נוכחות של תסמיני אסתמה כרונית עקשת למרות קבלת טיפול בקורטיקוסטירואידים באינהלציה, כאשר קבוצה אחת קיבלה את השילוב של פלוטיקזון וסלמטרול (במינון של 100/50 מק”ג), וקבוצה שנייה קיבלה פלוטיקזון בלבד, במינון 100 מק”ג, פעמיים ביום למשך 12 שבועות.
הילדים גילו הענות לשני הטיפולים. שיעור תופעות הלואי היה דומה בשתי הקבוצות : 59% בקבוצת הפלוטיקזון – סלמטרול, ו-57% בקבוצת הפלוטיקזון בלבד. התופעות הנפוצות ביותר כללו כאבי ראש, זיהום בדרכי הנשימה העליונות, גירוי בגרון, אי נוחות גסטרואינטנסיאלית, כאבים, בחילות והקאות, וחום. לא דווח על כל תופעת לואי חריגה חמורה באף אחת משתי הקבוצות.
שני ילדים (2%) בקבוצת הפלוטיקזון-סלמטרול, וחמישה (5%) בקבוצת הפלוטיקזון נשרו מהמחקר כתוצאה מהחמרה של סימפטומי האסתמה שלהם.
מימצאים אלה ע”פ החוקרים מדגימים ששימוש דו יומי בשילוב של פלוטיקזון וסלמטרול בילדים עם אסתמה כרונית הוא בטוח לפחות כמו שימוש בפלוטיקזון בלבד.
Ann Allergy Asthma Immunol 2005;95:66-71.
הערת המערכת: למרות שמדובר במחקר קטן (בסה”כ כ-100 משתתפים בכל קבוצה) שאינו יכול להשליך על הסיכונים הנדירים אליהם התייחסה הערת ה-FDA , יש בתוצאות אלו כדי לתת חיזוק נוסף להמלצת ה-FDA להמשך טיפול בתרופות הכוללות מרכיבים אלה, כשיש לזכור שקבוצת הטיפול במחקר זה הייתה של ילדים עם אסתמה עקשת שלא הגיבו למעשה היטב לטיפול הקודם. נקודה נוספת חשובה שיש להעיר היא שאמנם מחקר זה אינו מדווח על תוצאות של יעילות הטיפול מבחינת מדדי FEV או תסמיני האסתמה עצמם אשר התקבלו בשתי הקבוצות, אך ממחקרים קודמים ידוע כי לשילוב של מרחיב סימפונות ארוך טווח עם קורטיקוסטירואידים בשאיפה יש יתרון על טיפול בסטירואידים בלבד. מחקר ה-GOAL שפורסם בשנה האחרונה ואשר סוקר אצלנו באי-מד הראה שיפור מובהק בקבוצה שטופלה בשילוב. נראה גם שהוספת מרחיב סימפונות ארוך טווח כמו סלמטרול עדיף, (במבוגרים – אך כנראה שלא בילדים) , על אנטי לויקוטרינים (LTRA) , כמו סינגולייר, כפי שדיווח ד”ר שדה, עורך מדור האלרגיה בסקירה שלהלן בפברואר השנה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!