ההחלטה של ה-FDA בארה”ב שלא לאשר את גלולת היום שאחרי (משווקת בארה”ב תחת המותג PLAN 2 , ובארץ פוסטינור 2 , החומר הפעיל הוא LEVONORGESTRE ) כתרופה ללא מרשם , מעוררת הדים רבים, הרבה מעבר לתחום הרפואי.
ע”פ דיווח במדסקייפ , מנהלת האגף לבריאות האישה ב-FDA התפטרה בספטמבר לאור החלטת ה-FDA כמחאה להחלטת הרשות.
בכתבה מתורגמת היום ב”הארץ” נסקרת הפרשה הזו שהביאה גם את הילרי קלינטון להתערב במה שנראה כהחלטה על בסיס פוליטי/חברתי ולא רפואי.
מעניין שאצלנו, בישראל, הפוסטינור 2 משווקת כבר מס’ שנים ללא מרשם, ולמיטב ידיעתנו אף בהצלחה רבה…
אגב, מחקר שסקרנו לפני כשנה מתוך ה-JAMA בחן אם נגישות רבה יותר (כמו למשל העברת התרופה לסטטוס OTC ) לתרופה עלולה לגרום להתנהגות מינית לא אחראית של צעירות. מסקנות המחקר היה ששינוי לסטטוס של OTC אינו גורם לכך. החשש הזה של התנהגות לא אחראית היה אחת הסיבות לפיהן ה-FDA דחה את הבקשה לאפשר שיווק התרופה ללא מרשם רופא.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!