במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Allergy and Clinical Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Dupilumab מפחית התלקחויות חמורות של אסתמה, רמות נוגדני IgE ומלווה בשיפור תפקוד ריאתי ואיזון אסתמה בילדים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית-עד-חמורה, שאינה מאוזנת היטב, עם ריגוש אלרגני.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר VOYAGE במטרה לקבוע אם Dupilumab יעיל בילדים בגילאי 6-11 שנים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה, ללא תלות בנוכחות ריגוש אלרגני; המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Dupilumab במינון 100 או 200 מ”ג כל שבועיים או פלסבו תואם.
מדגם המחקר כלל 336 ילדים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית-עד-חמורה, אשר הוגדרה בנוכחות ספירת אאזנופילים של 150 תאים/מיקרוליטר ומעלה או רמות FeNO של 20ppb ומעלה וריגוש אלרגני ידוע.
הילדים סווגו לשלוש קבוצות על-בסיס רמות IgE בדם ורמות IgE ספציפיים לאלרגניים כל עונתיים: ללא ריגוש, ריגוש לאלרגן יחיד, או ריגוש למספר אלרגנים.
התוצא העיקרי היה התלקחות חמורה של אסתמה, אשר הוגדרה כהידרדרות איזון אסתמה, אשר הובילה לטיפול בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים, אשפוז, או ביקור בחדר מיון עם צורך בטיפול סיסטמי בגלוקוקורטיקואידים; תוצא סיום נוסף הוגדר כשינוי במדד FEV1 צפוי לפני ואחרי מתן מרחיבי סמפונות.
בחולים שטופלו ב- Dupilumab תועדו שיעורים שנתיים נמוכים יותר משמעותית של התלקחות חמורה, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו, הן באלו עם ריגוש לאלרגן יחיד (שיעור ירידה של 75.1%, p=0.0376) והן באלו עם ריגוש למספר אלרגנים (שיעור ירידה של 59.6%, p=0.0004).
לאחר 52 שבועות, טיפול ב- Dupilumab שיפר משמעותית את מדד FEV1 באלו עם ריגוש לאלרגן יחיד, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 10.1%, p=0.001) ובאלו עם ריגוש למספר אלרגנים (הבדל ממוצע ריבועים פחותים של 9.0, p<0.001).
שיפור משמעותי במדד FEV1 לאחר מתן מרחיבי סמפונות תועד עם Dupilumab לעומת פלסבו בילדים עם ריגוש לאלרגן יחיד (P=0.01).
הטיפול ב- Dupilumabשיפר משמעותית את איזון אסתמה בילדים עם ריגוש לאלרגן יחיד וריגוש למספר אלרגנים, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על יעילות משמעותית של Dupilumab בילדים עם אסתמה בדרגה בינונית-עד-חמורה וריגוש אלרגני, בעוד שבילדים ללא ריגוש אלרגני תועד שיפור קטן יותר, אם כי טוב יותר מספרית.
J Allergy Clin Immunol, June 18, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!