מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי Epaminurad, מעכב סלקטיבי של Urate Transporter 1, הינו טיפול בטוח ונסבל היטב אשר הוביל להפחתה משמעותית ברמות חומצה אורית בדם בחולים עם גאוט, עם שיעורי תגובה גבוהים יותר לעומת פלסבו.

החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 2b, שנערך ב-18 מרכזים בדרום קוריאה במטרה לקבוע אם המינון הטוב ביותר של Epaminurad ולקבוע את היעילות של הטיפול להפחתת רמות חומצה אורית בדם ואת הבטיחות של הטיפול לעומת פלסבו.

המחקר כלל 169 מבוגרים עם גאוט (גיל ממוצע של 48 שנים, 99% גברים) עם רמות חומצה אורית של 7 מ”ג/ד”ל ומעלה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Epaminurad במינון 3 מ”ג (37 חולים), 6 מ”ג (39 חולים), או 9 מ”ג (36 חולים); הטיפול התרופתי נבחן אל מול Febuxostat במינון 80 מ”ג (19 חולים) או פלסבו (38 חולים), שניתנו פעם ביום למשך 12 שבועות.

תוצא היעילות העיקרי היה שיעור החולים עם רמות חומצה אורית בדן נמוכות מ-6 מ”ג/ד”ל לאחר ארבעה שבועות מהתחלת הטיפול. תוצא הסיום המשני כלל את היארעות התלקחויות גאוט לאחר 4, 8 ו-12 שבועת, לצד תוצאי בטיחות.

לאחר ארבעה שבועות, שיעור החולים שהשיגו רמות חומצה אורית נמוכות מ-6 מ”ג/ד”ל היה גבוה יותר משמעותית בקרב מטופלים במינונים שונים של Epaminurad (88.9% עם טיפול במינון 9 מ”ג, 71.8% עם טיפול במינון 6 מ”ג ו-54.1% עם טיפול במינון 3 מ”ג) לעומת פלסבו (0%). ההשפעה הייתה עקבית לאחר 8 שבועות ו-12 שבועות.

בקבוצות הטיפול ב- Epaminurad תועדו שיעורי תגובה גבוהים יותר מפלסבו בהערכת שיעורי השגת רמות חומצה אורית מתחת ל-5 מ”ג/ד”ל לאחר ארבעה שבועות עם ירידה משמעותית ברמות חומצה אורית בדם לעומת תחילת המחקר, בעוד שבקבוצת הפלסבו לא נרשמו הישגים אלו.

שיעורי היארעות התלקחויות גאוט לאחר ארבעה שבועות עמדו על 5.6% עם Epaminurad במינון 9 מ”ג ועל 12.8% עם מינון של 6 מ”ג, שיעורים שאינם שונים משמעותית מאלו שתוארו בזרוע הפלסבו (2.7%), אך היו גבוהים יותר משמעותית עם טיפול במינון 3 מ”ג לעומת קבוצת הפלסבו (21.6%, p=0.0281).

אירועים חריגים משנית לטיפול היו ברובם קלים, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי היארעות אירועים חריגים או אירועים חריגים משנית לטיפול בין קבוצות הטיפול ב- Epaminurad וקבוצת הפלסבו; לא תועדו אירועים חריגים חמורים משנית לטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת האפשרית של Epaminurad בטיפול בחולים עם גאוט.

Arthritis Research & Therapy, June 2025

לידיעה במדסקייפ