במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים מפילדלפיה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Guselkumab במינון 100 מ”ג כל 4 או 8 שבועות, הוביל לשיפור משמעותי בסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה בחולים עם תגובה לא-מספקת למעכב TNF קודם, ללא סוגיות בטיחות חדשות.
החוקרים השלימו מחקר בשלב 3 בשם SOLSTICE להערכת היעילות והבטיחות של Guselkumab ב-451 מבוגרים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (לפחות שלושה מפרקים רגישים ונפוחים וריכוז CRP של 0.3 מ”ג/ד”ל ומעלה) עם תגובה לא-מספקת למעכב TNF קודם.
המשתתפים חולקו באקראי לקבלת Guselkumab במינון 100 מ”ג כל 4 שבועות (150 חולים), Guselkumab במינון 100 מ”ג בשבוע 0 ו-4 ולאחר מכן כל 8 שבועות (151 חולים), או פלסבו עם מעבר ל- Guselkumab כל ארבעה שבועות לאחר 24 שבועות (150 חולים).
גיל המשתתפים הממוצע נע בין 49.2 ל-51.9 שנים, 50-56.7% מהמשתתפים היו נשים.
לאחר 24 שבועות, שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בזרוע טיפול ב- Guselkumab כל 4 שבועות וכל 8 שבועות השיגו שיפור של לפחות 20% במדד ACR (התוצא העיקרי) בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו (58.6% ו-62.2%, לעומת 34.8%, p<0.001 בשני המקרים).
השיפור תואר כבר לאחר ארבעה שבועות בזרוע הטיפול ב- Guselkumab כל ארבעה שבועות.
חולים שטופלו ב- Guselkumab אחת לארבעה או שמונה שבועות גם הציגו שיפור בתוצאים עוריים ושיעור גבוה יותר של פעילות מחלה מינימאלית, בהשוואה לאלו בזרוע הפלסבו.
אירוע חריג אחד לפחות תועד ב-46.7%, 53.6% ו-48.3% מהמטופלים ב- Guselkumab כל ארבעה שבועות, Guselkumab כל שמונה שבועות ופלסבו, בהתאמה; נתוני הבטיחות עלו בקנה אחד עם פרופיל הבטיחות הידוע של Guselkumab במחלה פסוריאטית.
החוקרים מסכמים וכותבים כי מתן Guselkumab כל ארבעה או שמונה שבועות מהווה גישה יעילה לשיפור הסימנים והתסמינים של דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה לאורך שישה חודשים בחולים ללא תגובה מספקת לטיפול במעכב TNF.
Arthritis & Rheumatology, Feb 11, 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!