במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatology מדווחים חוקרים מבייג’ין על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Ivarmacitinib, מעכב סלקטיבי של JAK1, הדגים תוצאות מבטיחות עם יעילות לאורך זמן בטיפול בחולים עם דלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis) במחקר בשלב 2/3.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את היעילות והבטיחות של Ivarmacitinib ב-504 מבוגרים עם דלקת חוליות מקשחת פעילה, בהם לא תועדה תועלת לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים.

במחקר בשלב 2, החולים חולקו באקראי לקבלת Ivarmacitinib (2 מ”ג, 4 מ”ג, או 8 מ”ג) או פלסבו, אשר ניתנו פעם ביום למשך 12 שבועות; 4 מ”ג נבחר כמינון המומלץ על-בסיס ניתוח ביניים.

במחקר בשלב 3, 373 חולים (גיל ממוצע של 33.8 שנים, 79.6% גברים) חולקו באקראי לקבלת Ivarmacitinib במינון 4 מ”ג (187 חולים) או פלסבו (186 חולים) פעם ביום למשך 12 שבועות, לאחר מכן כל החולים טופלו ב- Ivarmacitinib למשך 12 שבועות.

התוצא העיקרי בשני השלבים היה שיעור החולים שהשיגו תגובה לפי ASAS20 (או Assessment of Spondyloarthritis International Society) לאחר 12 שבועות.

לאחר 12 שבועות, 48.7% מהחולים שטופלו ב- Ivarmacitinibבמינון 4 מ”ג השיגו תגובה לפי ASAS20, זאת בהשוואה ל-29% מאלו בזרוע הפלסבו (p=0.0001).

שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Ivarmacitinibבמינון 4 מ”ג לעומת חולים בזרוע הפלסבו השיגו תגובה לפי קריטריוני ASAS40 (32.1% לעומת 18.3%, p=0.0011) ותגובה לפי ASAS5/6 (42.8% לעומת 15.6%, p<0.0001) לאחר 12 שבועות, כאשר היעילות נותרה לאורך 24 שבועות.

לאחר 12 שבועות טיפול, בחולים שטופלו ב- Ivarmacitinibתועד שיפור גדול יותר בתסמיני המחלה, תפקוד גופני, ניידות עמוד שדרה ואיכות חיים.

במהלך 12 השבועות הראשונים, אירועים חריגים משנית לטיפול תועדו ב-79.7% מהחולים בזרוע ב- Ivarmacitinib וב-65.6% מהחולים בזרוע הפלסבו, אך הובילו למעט הפסקות טיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול יומי ב- Ivarmacitinibבמינון 4 מ”ג הוביל לשיפור מהיר, ממושך ומשמעותי קלינית בפעילות המחלה, סימנים ותסמינים, תפקוד ושינויים דלקתיים בבדיקת MRI בחולים עם דלקת חוליות מקשחת פעילה עם תגובה לא-הולמת לטיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, עם פרופיל בטיחות סביר.

Arthritis & Rheumatology, June 12, 2025

לידיעה במדסקייפ