אורתופדיה-פיזיותרפיה

טיפול ב-Upadacitinib בטוח ויעיל בחולים עם דלקת חוליות מקשחת לאחר כשלון טיפול ביולוגי (Arthritis Res Ther)

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Arthritis Research & Therapy עולה כי Upadacitinib (רינבוק) במינון 15 מ”ג הוביל לשיפור ממושך לאורך עד 52 שבועות בחולים עם דלקת חוליות מקשחת (Ankylosing Spondylitis) בהם לא תועדה תגובה לטיפול ביולוגי קודם.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Upadacitinib הינו מעכב Janus Kinase, אשר הוכח כיעיל ובטוח בחולים עם דלקת חוליות מקשחת בתכנית SELECT-AXIS. כעת הם מדווחים על יעילות ובטיחות הטיפול לאחר שנה אחת בחולים עם דלקת חוליות מקשחת עם תגובה לא-הולמת לטיפול ביולוגי קודם ממחקר SELECT-AXIS 2.

מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם דלקת חוליות מקשחת פעילה, לאחר כישלון טיפול ביולוגי, אשר טופלו ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג פעם ביום או פלסבו למשך 14 שבועות. חולים שהשלימו את 14 השבועות יכלו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה ולקבל טיפול ב- Upadacitinib במינון 15 מ”ג למשך עד שנתיים.

תוצאי היעילות כללו את שיעור החולים שהשיגו שיפור של לפחות 40% במדד ASAS (או Assessment of Spondyloarthritis international Society), פעילות מחלה נמוכה לפי מדד ASDAS (או Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score) ועדות למחלה לא-פעילה לפי מדד ASDAS; עוד נבחן השינוי מתחילת המחקר בכאב גב כולל ולילי, במדד BASFI (או Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index).

מדגם המחקר כלל 420 חולים, מהם 366 חולים השלימו את 52 שבועות הטיפול (181 חולים נטלו טיפול רציף ב- Upadacitinib ו-185 חולים היו תחילה בזרוע הפלסבו וחצו לטיפול ב- Upadacitinib).

לאחר 52 שבועות, בקרב חולים שטופלו באופן רציף ב- Upadacitinib ובאלו שחצו מזרוע הפלסבו לטיפול ב- Upadacitinib שיעור החולים עם תגובה לפי ASAS40 עמדו על 66% ו-65%, בהתאמה, שיעור החולים עם פעילות מחלה נמוכה לפי ASDAS עמד על 57% ו-55%, בהתאמה, ושיעור החולים עם מחלה לא-פעילה לפי סולם ASDAS עמד על 26% ו-25%, בהתאמה. השינוי מתחילת המחקר בכלל כאבי גב עמד על 4.5- ו-4.3-, בהתאמה, השינוי בכאב גב לילי עמד על 4.6- ו-4.4- והשינוי במדד BASFI עמד על 3.6- בקרב אלו תחת טיפול רציף ב- Upadacitinib לעומת 3.5- באלו שחצו מקבוצת הפלסבו לטיפול ב- Upadacitinib.

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות עם הטיפול ב- Upadacitinib.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות Upadacitinib בחולים עם דלקת חוליות מקשחת לאחר כשלון טיפול ביולוגי. יעילות הטיפול הייתה דומה בחולים בהם טיפול ביולוגי קודם לא היה יעיל ובאלו שלא סבלו את הטיפול. כמו כן, לא זוהו הבדלים בשיעורי התגובה עם טיפול קודם במעכבי TNF או מעכבי IL-17.

Arthritis Res Ther, Sep 18, 2023

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    פעילות גופנית תחת השגחה ארוכת טווח משפרת יכולת תפקודית בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Rheumatology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי פעילות גופנית תחת השגחה לאורך זמן מלווה בשיפור משמעותי ביכולת התפקודית ואיכות החיים של חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי (Axial Spondyloarthritis) ומגבלה תפקודית חמורה. במסגרת מחקר בן 52 שבועות בחנו החוקרים את היעילות של פעילות גופנית מותאמת אישית במבוגרים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    היעילות והבטיחות של Risankizumab לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות ביעילות וסבילות של Risankizumab (סקייריזי) לאורך 100 שבועות, כאשר מרבית החולים שהגיבו לטיפול לאחר 52 שבועות שמרו על התגובה לאורך זמן, ללא סוגיות בטיחות חדשות.   ברקע למחקר מסבירים כי אין נתונים רבים אודות ההשפעה ארוכת הטווח של טיפולים תרופתיים לדלקת […]

  • טיפול ביולוגי לעומת מתוטרקסט מלווה בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית בחולי פסוריאזיס (Rheumatology and Therapy)

    טיפול ביולוגי לעומת מתוטרקסט מלווה בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית בחולי פסוריאזיס (Rheumatology and Therapy)

    במאמר שפורסם בכתב העת Rheumatology and Therapy מדווחים חוקרים מישראל על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפולים ביולוגיים מלווים בהיארעות נמוכה יותר של דלקת מפרקים פסוריאטית (Psoriatic Arthritis) לעומת מתוטרקסט בחולים עם פסוריאזיס, כאשר טיפול מקומי מלווה בשיעורי ההיארעות הנמוכים ביותר של דלקת מפרקים פסוריאטית. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתוני מאגר נתונים ישראלי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה