מחקר פאזה 2b הראה תוצאות מעודדות בטיפול ב-abatacept לאנשים בסיכון לפתח דלקת מפרקים שגרונית (RA), כך הוצג במפגש השנתי של הקולג’ האמריקאי לראומטולוגיה (ACR).
המחקר היה מחקר אקראי מבוקר פלצבו שבחן את הטיפול ב-abatacept במטופלים בשלב הפרה-קליני של דלקת פרקים שגרונית ב-31 מרכזים רפואיים בבריטניה ובהולנד. הקבוצה בסיכון כללה גברים ונשים בני 18 ומעלה עם ארתרלגיה עם מאפיינים דלקתיים, וחיוביים ל-ACPA ול-RF, או עם ACPA בטיטר גבוה.
משתתפי המחקר חולקו באקראי ביחס של 1:1 לקבלת 52 זריקות תת עוריות שבועיות של פלצבו או 125 מ”ג abatacept והיו במעקב במשך 52 שבועות נוספים. בקרב 103 חולים בזרוע הפלצבו ו-110 חולים בזרוע הטיפול, ל-73% מהמשתתפים היה ציון דופלר של 0, מה שמרמז על רמות מינימליות של סינוביטיס תת-קלינית פעילה.
התוצא העיקרי שנבדק בניסוי היה זמן להתפתחות דלקת מפרקים הנראית קלינית לפחות בשלושה מפרקים, או עמידה בקריטריונים של ה-ACR עבור דלקת מפרקים שגרונית, המוקדם מביניהם במהלך 24 חודשי מעקב, עם דלקת מפרקים שאושרה באולטראסאונד.
לאחר 52 שבועות, הודגמו כ-30 אירועים בזרוע הפלצבו (29%) ו-7 בזרוע הטיפול (6%), בעוד שבשבוע 104, היו 38 אירועים בזרוע הפלצבו (37%) ו-27 בזרוע הטיפול (25%). הבדל זה משקף זמן ההישרדות הממוצע ללא דלקת מפרקים בין זרועות של 99.2 ימים לטובת הטיפול (P = .002).
החוקרים לא כללו במחקר אנשים עם דלקת מפרקים שניתן לראותה קלינית, או היסטוריה של דלקת מפרקים דלקתית כפי שהוערכה על ידי ראומטולוג, כמו גם אנשים עם היסטוריה או טיפול נוכחי ב-DMARDs, או קורטיקוסטרואידים. הם גם לא כללו אנשים עם מחלות נלוות שבעקבותיהן הם מקבלים טיפול מדכא חיסוני או מווסת חיסוני, מטופלים שקיבלו חיסון חי בשלושת החודשים הקודמים, וכן נשים בהריון או מניקות.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!