אורתופדיה-פיזיותרפיה

ע”פ מחקר ADACTA ל- tocilizumab (אקטמרה) יעילות גבוהה יותר מ-adalimumab (יומירה) כמונותפיה בדלקת מפרקים שגרונית (NELM)

ע”פ הודעה של חברת Genentech (בארץ התרופה משווקת ע”י רוש) הנתונים ממחקר ADACTA , מצביעים על עדיפות של tocilizumab (אקטמרה) ע”פ adalimumab (יומירה) בטיפול מונותרפי ב-דלקת מפרקים שגרונית (RA) .

מחקר ה-ADACTA היה מחקר רב מרכזי בשלב IV , אקראי, כפול סמיות, שהשווה בין קבוצות מקבילות שוות, במטרה לבחון ההפחתה בסימנים ובסימפטומים במהלך טיפול מונותרפי עם  tocilizumab (אקטמרה) בהשוואה ל-adalimumab (יומירה) במטופלים מבוגרים עם דלקת מפרקים שגרונית (RA) פעילה בדרגה חמורה, שלא היו סבילים למתוטרקסט (MTX) או שהמשך טיפול ב-MTX לא היה מתאים. כל המטופלים שנכנסו למחקר לא קיבלו לפני כן טיפול ביולוגי כלשהו ל-RA .

המחקר כלל 326 מטופלים שחולקו באופן רנדומלי לקבל אקטמרה במינון 8 מ”ג/ק”ג ב-IV מידי 4 שבועות או יומירה במתן תת עורי במינון של 40 מ”ג מידי שבועיים. שתי הקבוצות קיבלו גם עירוי פלצבו בכדי לשמור על כפילות הסמיות, למשך 24 שבועות.

המחקר השיג את יעדו המרכזי שהיה ירידה גדולה יותר בממוצע השינוי מנקודת הבסיס במדד ה-DAS28 בשבוע ה-24 במטופלים שקיבלו אקטמרה כטיפול מונותרפי, בהשוואה לאלו שקיבלו יומירה כמונותרפיה.

להלן הנתונים המרכזיים שהחברה מפרסמת אודות המחקר:


  • הירידה הממוצעת במדד המחלה כפי שמבוטא ב-DAS28 באקטמרה הייתה 3.3 נקודות בהשוואה ל-1.8 ביומירה.

  • שיעור של 40% מקבוצת האקטמרה השיג הפוגה במחלה (שהוגדרה הגעה לערך DAS28 נמוך מ-2.6 נקודות) לעומת 11% בלבד בקבוצת היומירה.

  • שיעורי השיפור ע”פ מדד ה-ACR20 ו-50 ו-70 בהתאמה היו באקטמרה 65% , 47% ו-33% לעומת 49% , 28% ו-18% בלבד ביומירה.

כל ההבדלים הללו ביעדי המחקר בין שתי הקבוצות היו מובהקים סטטיטית, מציינת החברה.

פרופיל תופעות הלוואי כפי שדווח בשתי הקבוצות הה דומה, כשנתוני הבטיחות של אקטמרה במחקר זה היו עקביים עם מחקרים קליניים קודמים ב-RA . שינויים בערכי מעבדה , לרבות עליה בערכי אנזים טרנסאמינאז ו-LDL כולסטרול, וירידה בנויוטרופיל, הופיעו בשתי הקבוצות, אך עם שיעור גבוה יותר של ערכים חריגים בקבוצת האקטמרה.

נתוני המחקר הוצגו בכנס השנתי של הליגה נגד ראומטזים (EULAR).

לדיווח ב-NELM

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צליעה בילדים (Pediatr Rev) - והערות ד

    צליעה בילדים (Pediatr Rev) - והערות ד"ר אבי פנסקי, עורך אורתופדיה

    צליעה בילדים היא סיבה שכיחה לפנייה לחדרי מיון, והאבחנה המבדלת במקרים אלו רחבה למדי: הסיבה עשויה להיות מולדת, דלקתית, זיהומית, חבלתית, נאופלסטית ואידיופאתית. ד"ר פנסקי משתף מאמר מ-Pediatrics in Review הסוקר את שיטות האבחון השונות, ומוסיף מהערותיו.

  • אבחנה וטיפול מוקדמים בדלקת מפרקים שגרונית מצמצמים עלויות טיפול (Ann Rheum Dis)

    אבחנה וטיפול מוקדמים בדלקת מפרקים שגרונית מצמצמים עלויות טיפול (Ann Rheum Dis)

    אבחנה מוקדמת וטיפול כנגד דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis), קרי, בתוך 12 שבועות מהופעת תסמיני המחלה, עשויים להוביל להפחתת עלויות טיפול לאורך חמש שנים, בהשוואה לאבחנה מאוחרת יותר, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. מדגם המחקר כלל 431 חולים ממרפאה אחת בליידן, הולנד. משך התסמינים הוגדר כמרווח הזמן בין […]

  • תיקון ארתרוסקופי של מסובבי הכתף עשוי לשפר איכות שינה בחולים עם הפרעות שינה (J Shoulder Elbow Surg)

    תיקון ארתרוסקופי של מסובבי הכתף עשוי לשפר איכות שינה בחולים עם הפרעות שינה (J Shoulder Elbow Surg)

    בחולים עם הפרעות שינה שעברו תיקון ארתרוסקופי של מסובבי הכתף תועד שיפור משמעותי בנוחות השינה כבר לאחר שלושה חודשים מהניתוח, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Shoulder & Elbow Surgery. החוקרים השלימו סקירה רטרוספקטיבית של נתונים אודות 677 חולים (גיל חציוני של 63 שנים) שעברו תיקון ארתרוסקופי של מסובבי הכתף במרכז […]

  • מתן Buprenorphine בזריקה בטוח לשימוש בחולים בגמילה בשל הפרעת שימוש באופיואידים (JAMA Network)

    מתן Buprenorphine בזריקה בטוח לשימוש בחולים בגמילה בשל הפרעת שימוש באופיואידים (JAMA Network)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Network עולה כי מתן Buprenorphine בזריקה מהווה גישה בטוחה לטיפול בחולים עם הפרעה קלה משנית לשימוש באופיואידים ותסמינים מינימאליים עד קלים של גמילה מאופיואידים (Opioid Use Disorder). המחקר נערך בארבע מחלקות לרפואה דחופה לטיפול במבוגרים עם הפרעת שימוש באופיואידים בדרגה בינונית-עד-חמורה ומדדי COWS (או Clinical Opiate Withdrawal Scale) של […]

  • מחקר ישראלי מצא שטיפול באמצעות קרינה ממוקדת עשוי לסייע בכאב הנלווה לסרטן הלבלב (Lancet Oncology)

    מחקר ישראלי מצא שטיפול באמצעות קרינה ממוקדת עשוי לסייע בכאב הנלווה לסרטן הלבלב (Lancet Oncology)

    מחקר ישראלי חדש שנערך במרכז הרפואי שיבא,ופורסם לאחרונה ב- Lancet Oncology, עוסק בשיטת טיפול חדשה להקלה על כאב בקרב חולי סרטן הלבלב באמצעות קרינה ממוקדת. את המחקר הוביל ד"ר יעקב לורנס, מנהל מכון הקרינה במרכז לרפואת הסרטן ע"ש חוסידמן בשיבא.

  • חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מעלה את הסיכון לכאב כרוני בנשים בצבא (JAMA Netw Open)

    חשיפה לשדה קרב מלווה בסיכון מוגבר לכאב כרוני בקרב נשים בשירות פעיל בצבא ארצות הברית ובנות זוג של אנשי צבא בשירות פעיל, כאשר מצב סוציו-אקונומי נמוך והפרעות פסיכיאטריות מעלות עוד יותר את הסיכון לכאב כרוני, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים ממערכת Military Health System לזיהוי אבחנות של […]

  • הקלה דומה בכאב עם TENS או אופיואידים לאחר ניתוח כיס מרה (Eur J Pain)

    הקלה דומה בכאב עם TENS או אופיואידים לאחר ניתוח כיס מרה (Eur J Pain)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת European Journal of Pain עולה כי טיפול ב-TENS (או Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) בתדירות גבוהה ועצימות גבוהה הוביל להקלה דומה בכאב לאחר ניתוח לפרוסוקפי לכריתת כיס מרה כמו טיפול תוך-ורידי באופיואידים. מדגם המחקר כלל 163 חולים שעברו כריתת כיס מרה בגישה לפרוסקופית בשני מרכזים בשבדיה בין השנים 2019 ו-2023. חולים […]

  • טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    טיפול ב-Vocacapsaicin מפחית כאב ושימוש באופיואידים לאחר-ניתוח (Anesthesiology)

    במאמר שפורסם בכתב העת Anesthesiology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Vocacapsaicin במהלך ניתוח בוהן קלובה (Hallux Valgus) מפחית כאב ושימוש באופיואידים במהלך 96 השעות הראשונות לאחר-ניתוח, ללא רעילות מקומית או סיסטמית. החוקרים השלימו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 147 חולים שעברו ניתוח בוהן קלובה. המשתתפים חולקו באקראי לקבלת 14 מ”ל של Vocacapsaicin […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה