“גישת Chronotherapy יכולה לשפר משמעותית את הטיפול בחולי RA ” כך סיכם פרופ’ בוטגרייט ריאומטולוג וחוקר בכיר מהמחלקה לריאומטולוגיה ואימונולוגיה קלינית במרכז הרפואי-אוניברסיטאי Charité שבברלין, .את הרצאתו במפגש  הקליני השנתי של איגוד הריאומטולגים הישראלי שהתקיים השבוע במרכז רפואי סוראסקי בתל אביב.

בהרצאתו הציג פרופ’ בוטגרייט גישת טיפול חדשה בחולי דלקת מפרקים שגרונית – גישת Chronotherapy אשר מפחיתה משמעותית את משך נוקשות הבוקר.  לדברי פרופ בוטגרייט גישת הטיפול החדשנית מאפשרת שחרור  החומר הפעיל בגוף בתזמון מקביל לשחרור הציטוקינים (בעיקר IL-6 ) הגורמים לנוקשות ולכאב האופיינים למחלה.

עוד הציג פרופ בוטגרייט ממצאים ממחקר שזה עתה הסתיים המראה כי מתן פרדניזון במינון נמוך ובשחרור מבוקר בגישת Chronotherapy בשילוב עם תרופות DMARDS , מפחית באופן מובהק את משך נוקשות הבוקר במחלת RA ומשפר במהירות רבה (תוך שבועיים) את תסמיני המחלה זאת בהשוואה למתן DMARDS בלבד.

בהרצאה הציג פרופ’ בוטגרייט את הגישה הטיפולית של  Chronotherapy שבמסגרתה ניתן הטיפול לחולים באמצעות טבלית פרדניזון במינון נמוך. הטבליה (המשווקת בישראל תחת השם לודוטרה) מוגשת בפורמולציה ייחודית המאפשרת שחרור מבוקר של החומר הפעיל, בתזמון מלא לתהליכי המחלה בגוף.

כאמור, הגישה הטיפולית והפורמולציה החדשה שהציג פרופ’ בוטגרייט מאפשרות לחולי RA ליטול את טבלית הפרדניזון במינון נמוך לפני השינה ולהפחית את נוקשות המפרקים מיד עם הקימה בבוקר,כבר כשבועיים לאחר תחילת הטיפול.  מנגנון הפעולה הייחודי של טבלית הפרדניזון במינון נמוך ובשחרור מבוקר מאפשר שיחרור החומר הפעיל בגוף בתזמון מקביל לשחרור הציטוקינים (בעיקר IL-6 ) הגורמים לנוקשות ולכאב האופיינים למחלה.

בהרצאתו הציג פרופ’ בוטגרייט את הממצאים העיקריים מהמחקרים שערך בנושא הטיפול הכרונו- תרפי לחולי דלקת מפרקים שגרונית. (CAPRA1 , Extension CAPRA1 ,  CAPRA2 ).  

במחקר   CAPRA1 (Lancet 2008) נמצא כי מתן פרדניזון במינון נמוך ובשחרור מבוקר בגישת Chronotherapy הפחיתה באופן מובהק את משך נוקשות המפרקים בבוקר לעומת טיפול סטנדרטי עם פרדניזון (-22.7% בהשוואה ל- 0.4% , p <0.05) וכן שיפרה את איכות השינה של המטופלים. בנוסף, הטיפול   הראה גם הפחתה מובהקת בערכי IL-6 בקרב החולים בהשוואה לפרדניזון סטנדרטי [(28%-) בהשוואה ל- 0.0%; P=0.0322 )].

במחקר הארכה CAPRA1 Extension נצפה שבתום 12 חודשי טיפול בגישה זו, 17% מכלל המטופלים לא דיווחו יותר על נוקשות בוקר. השיפור בנוקשות הבוקר נצפה הן  בקרב מטופלים  שלא קבלו בעבר פרדניזון והן בקרב מטופלים שעברו מפרדניזון סטנדרטי לגישת הטיפול החדשה (55% ו-45% בהתאמה).

בימים אלה, התפרסם מחקר CAPRA2 – מחקר אקראי, מבוקר וכפול-סמיות ב- 350 מטופלים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית פעילה (Online under BMJ journals ). המחקר, אשר הוצג בכנס ע”י פרופ’ בוטגרייט. הראה כי מתן פרדניזון במינון נמוך ובשחרור מבוקר בגישת Chronotherapy , מפחית באופן מובהק את משך נוקשות הבוקר במחלת RA ומשפר במהירות רבה (תוך שבועיים) את תסמיני המחלה. מחקר CAPRA2 השווה מתן   פרדניזון במינון נמוך ובשחרור מבוקר בגישת  Chronotherapy למתן פלצבו בחולים הנוטלים תרופות מקבוצת  DMARDs . בתום 12 שבועות טיפול נמצא כי גישת הטיפול החדשה בשילוב תרופות DMARDs הפחיתה באופן מובהק את נוקשות הבוקר בהשוואה ל- DMARDs בלבד (55% לעומת 35%, בהתאמה. p <0.005).,  עיכבה את תהליכי התקדמות המחלה, שיפרה את תסמיני המחלה (ACR20 ) בשיעור גבוה יותר בהשוואה ל- DMARDs   בלבד (49% לעומת 29%, בהתאמה.p <0.005), הפחיתה באופן מובהק את חומרת מחלת RA בהשוואה ל- DMARDs בלבד ושיפרה באופן משמעותי את התפקוד הגופני . השיפור המובהק בתסמיני המחלה נצפה כבר תוך שבועיים ונשמר במהלך כל תקופת המחקר (p <0.05).

בכל המחקרים שהציג פרופ’ בוטגרייט פרופיל הבטיחות של גישת הטיפול החדשה היה זהה לשל פרדניזון סטנדרטי.

מקור: דוברות חברת רפא

הערת גילוי נאות: ההרצאה בכנס ניתנה בחסות חברת התרופות רפא