ה-FDA החליט להגביל השימוש בסימבסטטין 80 מ”ג

FDA

ה-FDA מפרסם היום הודעה שבה הוא מגביל את השימוש בסימבסטטין 80 מ”ג וזאת על רקע חשש לסיכון מוגבר לכאבי שרירים (מיאלגיה).

בהודעה מסביר ה-FDA שכפי שנמצא במחקר ה-SEARCH קיים סיכון מוגבר למיאלגיה ורהבדומיולוסיס במינון 80 מ”ג בהשוואה ל-20 מ”ג. כמו כן עולה שהסיכון גבוה יותר במהלך השנה הראשונה לשימוש בתרופה וכן בקרב מבוגרים ונשים.

ההנחיות של ה-FDA הן להמנע משימוש במינון זה אלא אם כן המטופל כבר מקבל המינון במשך למעלה משנה ולא פיתח תופעות לוואי אלה.

במסגרת עדכון עלון התרופה מזהיר ה-FDA גם מאינטרקציות עם תרופות לטיפול בפטרת, כמה סוגי אנטיביוטיקות ותרופות ל-HIV .

לידיעה באתר ה-FDA

להודעה באתר חברת MSD העולמית, יצרנית הסימבסטטין

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה