מ- 1986 ועד 2003, קבוצת המחקר של ה- Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) ניהלה מחקרים קליניים עם רנדומיזציה, מרובי מרכזים. בוצעה השוואה בין תוצאות טיפולים שונים מלנומה ממאירה של הדמית.
במחקר עליו מתבסס המאמר הנוכחי, חולים עם מלנומה כורואידלית חד-צדדית, שהגידול היה בגודל ובמיקום שאפשרו טיפול בברכיתרפיה, בוצעה השוואה בין טיפול בהקרנה עם יוד 125 לבין אנוקלאציה. ב- 2000 היה ידוע על מצבם של 1263 חולים שהיוו 96% מכלל 1317 החולים שגויסו למחקר. שיעור התמותה כעבור 5 שנים, הוא היה 19% מהחולים שטופלו באנוקלאציה ו- 18% בקרב המטופלים בהקרנה. תמותה כעבור 5 שנים כאשר היה אישור היסטופתולוגי לגרורות של מלנומה נמצאה בקרב 11% מהחולים שטופלו באנוקלאציה ו- 9% בקרב החולים שטופלו בהקרנה.
על פי הדיווח ההוא, הגורמים החשובים שניבאו הישארות בחיים היו גיל צעיר וקוטר קטן של בסיס הגידול. ממצאים אלה היו זהים לתוצאות של דיווחים קודמים אחרים.
קבוצת המחקר המשיכה לעקוב אחר כל החולים שטופלו בברכיתרפיה עם יוד 125 או אנוקלאציה עד סוף יולי 2003. המטרות של הדיווח הנוכחי היו לברר יותר לעומק את התמותה במשך 12 שנות מעקב ולהשוות את שיעורי התמותה בקרב תת-קבוצות של חולים שאופיינו בעת הגיוס למחקר.
החולים שנכללו במחקר היו ללא גרורות או גידולים אחרים בעת גיוסם. כל החולים נשארו במעקב במשך 5 עד 15 שנים וביצעו באופן תקופתי בדיקות לאבחון גרורות או גידול אחר עד למותם. חוקרים בלתי תלויים אחרים בדקו אם לחולים שמתו היו גרורות של מלנומה שאומתו בבדיקה היסטופתולוגית, היה חשד לגרורות של מלנומה ללא אימות היסטופתולוגי, היה גידול אחר ולא מלנומה או שסיבת המוות לא הייתה ממאירות.
התוצא העיקרי היה מוות מכל סיבה ומוות מגרורות של מלנומה שאומתו על ידי בדיקה היסטופתולוגית.
במהלך 12 השנים מאז תחילת המחקר מתו 471 מתוך 1317 החולים שהשתתפו בו. מתוך 515 החולים עבורם היה מעקב של 12 שנה, 231 המהווים 45% נשארו בחיים וללא ממאירות. שיעור התמותה בקרב כל החולים היה 19% במשך 5 שנים ו- 35% במשך 10 שנים. שיעור התמותה הכללי (מכל סיבה) כעבור 12 שנים היה 43% בקרב המטופלים בברכיתרפיה ו- 41% בקרב אלה שטופלו באנוקלאציה.
שיעורי התמותה עם הוכחה היסטופתולוגית לגרורות, כעבור 5, 10 ו- 12 שנים היו 10%, 18% ו- 21% בהתאמה, בקרב החולים שטופלו בברכיטרפיה עם יוד 125. שיעורים אלה היו 11%, 17% ו- 17% בהתאמה בקבוצה שטופלה באנוקלאציה.
גיל מבוגר יותר וקוטר בסיס של הגידול שהינו גדול יותר היו המנבאים העיקריים לתמותה מגרורות של מלנומה.
המסקנה של החוקרים היא שהמעקב הממושך יותר אישר את הממצאים לאחר המעקב הקצר, שאין הבדל בתמותה בין החולים שטופלו בברכיתרפיה לעומת חולים בהם בוצעה אנוקלאציה.
Collaborative Ocular Melanoma Study (COMS) Group:
The COMS Randomized Trial of Iodine 125 Brachytherapy for Choroidal Melanoma
V. Twelve-Year Mortality Rates and Prognostic Factors: COMS Report No. 28
Arch Ophthalmol. 2006;124:1684-1693.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!