הוספת Olanzapine לטיפול נוגד-בחילה סטנדרטי הפחית משמעותית את הסיכון לבחילות והקאות בחולים תחת טיפול קרינתי לאזור הבטן והאגן, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר בשלב 3 שפורסמו בכתב העת Radiotherapy & Oncology. למעלה מ-85% מהחולים שטופלו בתרופה לא סבלו כלל מבחילות.
החוקרים השלימו מחקר כפל-סמיות, אקראי ומבוקר-פלסבו, בשלב 3, שכלל 301 חולים שטופלו בלפחות 15 מחזורי קרינה לבטן ולאגן. כל החולים טופלו ב-Ondansetron במינון 4 מ”ג פעמיים ביום וחולקו באקראי לזרוע פלסבו (153 חולים) או Olanzapine במינון 5 מ”ג, פעם ביום (148 חולים), שניתן 30 דקות לפני הקרינה.
התוצא העיקרי היה שליטה מלאה בבחילות (ללא בחילה וללא טיפול הצלה במהלך טיפול קרינתי). תוצאים משניים כללו מניעה מוחלטת של הקאה, שימוש בתרופות הצלה, אירועים חריגים משנית לטיפול, חרדה, דיכאון ואיכות חיים.
מהנתונים עולה כי 85.8% מהחולים בזרוע הטיפול ב- Olanzapine דיווחו על בחילה מינימאלית, או לא סבלו כלל מבחילה, במהלך הטיפול התרופתי, זאת בהשוואה ל-16.3% מהחולים בזרוע הפלסבו (p<0.001). קרוב ל-96% מהחולים לא סבלו מהקאה או דיווחו על הקאה מינימאלית בלבד, זאת בהשוואה ל-74.5% מהחולים בזרוע הפלסבו (p<0.001).
הוספת Olanzapine גם הפחיתה את חומרת התסמינים: 7.4% מהחולים בזרוע ההתערבות דיווחו על בחילה בדרגה 2 ומעלה, זאת בהשוואה ל-67.3% מהחולים בזרוע הפלסבו (p=0.001). הקאה בדרגה 2 ומעלה תועדה ב-1.4% לעומת 7.8% מהחולים, בהתאמה (p=0.001).
בקרב חולים שטופלו במקביל בכימו-קרינה, בחילה הייתה נפוצה יותר משמעותית בזרוע הפלסבו (94.3%) לעומת זרוע הטיפול ב- Olanzapine (12.6%), עם תוצאות דומות בהערכת שיעורי הקאה (32.2% לעומת 6.3%, בהתאמה).
מדדי חרדה ודיכאון היו נמוכים יותר משמעותית עם Olanzapine לעומת פלסבו (p<0.001), בעוד שמשך השינה הממוצע היה גבוה יותר (8.45 לעומת 5.29 שעות, בהתאמה). תופעות הלוואי הנפוצות של הטיפול התרופתי כללו ישנוניות בדרגה 1 (10%), תת לחץ דם אורתוסטטי (8%) ודיסארתריה (6.75%). לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 3 או 4.
החוקרים מסכמים וכותבים כי המחקר האקראי, פרוספקטיבי, מעיד כי הוספת Olanzapine לטיפול נוגד-בחילה סטנדרטי בחולים תחת טיפול קרינתי לבטן ולאגן עם כימותרפיה עשוי לסייע בשיפור איכות החיים של החולים במהלך הטיפול.
Radiotherapy & Oncology, May 2026
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!