מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי Pirtobrutinib הוכח כטיפול שאינו-נחות בהשוואה ל-Ibrutinib מבחינת שיעורי תגובה כוללים, עם מגמה חיובית של הישרדות ללא-הקדמות מחלה בחולים עם CLL/SLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma), לצד פרופיל בטיחות סביר.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Pirtobrutinib הינו מעכב של Bruton Tyrosine Kinase והוכח כיעיל ובטוח בחולים עם CLL/SLL לאחר טיפול קודם במעכב BTK קובלנטי. כעת הם מדווחים על תוצאות המחקר האקראי הראשון להשוואה ראש בראש של Pirtobrutinib לעומת Ibrutinib בחולים עם CLL/SLL שלא קיבלו טיפול קודם במעכבי BTK, הן בחולים שלא קיבלו טיפול קודם והן בחולים עם מחלה חוזרת/עמידה.
במסגרת המחקר חולקו 662 חולים ביחס 1:1 לקבלת Pirtobrutinib או Ibrutinib. כל החולים לא קיבלו טיפול קודם במעכב BTK. תוצאי הסיום העיקריים כללו את שיעורי התגובה הכוללים כפי שנקבע ע”י ועדה בלתי-תלויה בכלל החולים שנכללו במחקר ובחולים עם מחלה חוזרת או עמידה.
המחקר ענה על תוצאי הסיום העיקריים עם עדות להעדר-נחיתות של שיעורי תגובה כוללים עם מתן Pirtobrutinib לעומת Ibrutinib, הן בכלל אוכלוסיית המחקר (87.0% לעומת 78.5%; יחס סיכויים של 1.11, רווח בר-סמך 95% של 1.03-1.19) ובחולים עם מחלה עמידה או חוזרת (84.0% לעומת 74.8%, יחס סיכויים של 1.12, רווח בר-סמך 95% של 1.02-1.24).
בקרב 225 חולים שלא קיבלו טיפול קודם, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 92.9% (רווח בר-סמך 95% של 86.4-96.9) עם Pirtobrutinib לעומת 85.8% (רווח בר-סמך 95% של רווח בר-סמך 95% של 78.0-91.7) עם Ibrutinib.
שיעורי הישרדות ללא-מחלה לפי הערכת החוקרים נטו לטובת Pirtobrutinib בניתוח שכלל את כלל אוכלוסיית המחקר (יחס סיכון של 0.57, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.83), בחולים עם מחלה חוזרת או עמידה (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.47-1.13) ובחולים שלא קיבלו טיפול קודם (יחס סיכון של 0.24, רווח בר-סמך 95% של 0.10-0.59).
שיעור האירועים החריגים הלבביים, כולל פרפור או רפרוף פרוזדורים ויתר לחץ דם היו נמוכים יותר עם Pirtobrutinib.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי Pirtobrutinib הוכח כטיפול שאינו-נחות מבחינת שיעורי תגובה כוללים בהשוואה ל-Ibrutinib, עם מגמה חיובית של הישרדות ללא-התקדמות מחלה, בפרט בחולים שלא קיבלו טיפול קודם, עם פרופיל בטיחות חיובי כולל שיעורים נמוכים של פרפור פרוזדורים ויתר לחץ דם.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!