בנשים עם סרטן שד מוקדם בסיכון גבוה, חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2 תועד שיפור משמעותי בהישרדות הכוללת עם הוספת Abemaciclib לטיפול אנדוקריני, כמו גם ירידה בשיעורי מחלה גרורתית, כך עולה מניתוח נתונים ממחקר MonarchE שהוצגו בכנס ESMO.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי תוצאות ממחקר MonarchE הראו כי טיפול משלים ב- Abemaciclib עם טיפול אנדוקריני מלווה בשיפור משמעותי בשיעורי ההישרדות ללא מחלה פולשנית לעומת טיפול אנדוקריני בלבד וכיום מקובל כמשטר הטיפול הסטנדרטי.
ניתוח ביניים של התוצאות לאחר חמש שנים, לאחר חציון מעקב של 54 חודשים, הראה כי התועלת של Abemaciclib מבחינת הישרדות ללא מחלה פולשנית נותרה על כנה וכי הטיפול התרופתי לווה במגמה כוללת של הישרדות טובה יותר. כעת מדווחים החוקרים על הניתוח העיקרי של ההישרדות הכוללת.
במסגרת המחקר הנשים חולקו באקראי לקבלת Abemaciclib במינון 150 מ”ג פעמיים ביום עם טיפול אנדוקריני, או טיפול אנדוקריני בלבד למשך שנתיים. לאחר מכן, נשים בשתי הקבוצות המשיכו בטפול אנדוקריני בלבד למשך 3-8 שנים, בתלות בהתוויה הקלינית.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא מחלה פולשנית, כאשר הישרדות כוללת הוגדרת כתוצא משני עיקרי.
לאחר חציון מעקב של 6.3 שנים, משלב Abemaciclib עם טיפול אנדוקריני לווה בשיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכללת עם יחס סיכון לתמותה לעומת טיפול אנדוקריני בלבד של 0.842 (p=0.0273), או הבדל אבסולוטי של 1.8%. התועלת תועדה בכל תתי הקבוצות שהוגדרו מראש.
הטיפול המשולב לווה גם בירידה בשיעור הנשים שחיו עם מחלה גרורתית (6.4% לעומת 9.4% עם טיפול אנדוקריני בלבד).
התועלת שתוארה בעברה מבחינת הישרדות ללא מחלה פולשנית עם Abemaciclib נשמרה גם כן, עם יחס סיכון לעומת טיפול אנדוקריני בלבד של 0.734 (P<0.0001), כאשר גם תוצא זה תועד בתתי קבוצות שונות.
תוצאות הבטיחות תאמו לדיווחים קודמים, כאשר 7.5% מהמטופלות ב- Abemaciclib ו-8.1% מאלו תחת טיפול אנדוקריני בלבד חוו אירועים חריגים חמורים בטווח הארוך.
החוקרים מסכמים וכותבים כי משלב Abemaciclib עם טיפול אנדוקריני הדגים שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת של נשים עם סרטן שד, בסיכון גבוה עם מעורבות קשריות לימפה, עם הפחתת הסיכון לתמותה ב-15.8% וחשוב מכך, תועלת קלינית ומשמעותית בשיעורי תחלואה מפושטת.
Ann Oncology, Oct 17, 2025
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!