מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology כי טיפול ב- Denosumab (פרוליה) בעת התחלת טיפול לדיכוי אסטרוגן משמר צפיפות עצם, מיקרו-ארכיטקטורה של העצם וחוזק עצם.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול לדיכוי שחלתי ומעכבי ארומטז משפרים את שיעורי ההישרדות ללא-מחלה בנשים לפני-מנופאוזה עם סרטן שד בשלב-מוקדם וחיובי לקולטנים לאסטרוגן, אך מאיצים אובדן עצם. לאור זאת, השערת המחקר הייתה כי דיכוי רימודלינג של העצם באמצעות Denosumab עשוי למנוע אובדן עצם בנשים אלו.
המחקר האקראי, כפל-סמיות, כלל 68 נשים עם סרטן שד בשלב-מוקדם, חיובי לקולטנים לאסטרוגן, אשר החלו טיפול לדיכוי שחלתי ומעכב ארומטז. המשתתפות חולקו באקראי לקבלת Denosumab במינון 60 מ”ג (34 נשים) או פלסבו (34 נשים) אחת לשישה חודשים. צפיפות עצם וולומטרית, מיקרו-ארכיטקטורה והערכת חוזק עצם של טיביה דיסטאלית ורדיוס דיסטאלי נמדדו באמצעות HR-pQCT וצפיפות עצם של עמוד-שדרה וירך נמדדה באמצעות DXA בתחילת המחקר, לאחר 6 חודשים ו-12 חודשים.
התוצא העיקרי והשפעת הטיפול הוגדרו כהבדל הממוצע המתוקן בין הקבוצות בצפיפות עצם וולומטרית בטיביה דיסטאלית לאורך 12 חודשים.
ניתוח לפי כוונה לטפל כלל את כל 68 הנשים שחולקו באקראי. לאורך 12 חודשים, בהשוואה לפלסבו, טיפול ב- Denosumab מנע את הירידה בצפיפות עצם בטיביה דיסטאלית (הבדל ממוצע מתוקן בין הקבוצות של 20.8 mg HA/cm3, רווח בר-סמך 95% של 17.3-24.2), צפיפות עצם קורטיקאלית (42.9 mg HA/cm3, רווח בר-סמך 95% של 32.1-53.9), צפיפות עצם טרבקולארית (3.32 mg HA/cm3, רווח בר-סמך 95% של 1.45-5.20), נוקשות משוערת (11.6 kN/m, רווח בר-סמך 95% של 7.6-15.6) וכשל עומס (563 N, רווח בר-סמך 95% של 388-736).
הממצאים היו דומים ברדיוס דיסטאלי.
הטיפול ב- Denosumabמנע ירידה בצפיפות עצם בעמ”ש מותני (הבדל ממוצע מתוקן של 0.13 g/cm2, רווח בר-סמך 95% של 0.11-0.15), כלל ירך (0.08 g/cm2, רווח בר-סמך 95% של 0.07-0.09) וצוואר ירך (0.06 g/cm2, רווח בר-סמך 95% של 0.05-0.07).
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים על ההשפעה החיובית של התחלת טיפול ב-Denosumab בעת התחלת טיפול לדיכוי אסטרוגן בנשים עם סרטן שד
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!