אונקולוגיה

תוצאות חיוביות להוספת קיטרודה לטיפול כימותרפי-ניתוחי-קרינתי כנגד ממאירות שלפוחית שתן (מתוך כנס ASCO)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO (או American Society of Clinical Oncology) עולה כי הוספת קיטרודה (Pembrolizumab) למשלב ניתוח כריתה דרך השופכה של ממאירות שלפוחית שתן החודרת לשריר וטיפול קרינתי הינה גישה בטוחה ויעילה בחולים עם ממאירות בדרכי שתן שאינם מועמדים או מסרבים לכריתה רדיקאלית של השלפוחית.

מדגם המחקר כלל חולים מחמישה מרכזים עם ממאירות בדרכי השתן החודרת לשכבת השריר (T4aN0M0) אשר לא היו מועמדים או סירבו לכריתה רדיקאלית של השלפוחית, עם מדד תפקודי של 0/1 לפי סיווג ECOG וקצב פינוי גלומרולארי של 30 מ”ל/דקה.

המטופלים קיבלו טיפול תוך-ורידי בקיטרודה במינון 200 מ”ג ולאחר מכן ניתוח דרך השופכה לכריתה מקסימאלית של הגידול ובהמשך טיפול קרינתי לשלפוחית (52 גריי) עם Gemcitabine שניתן פעמיים בשבוע, בשילוב עם קיטרודה כל שלושה שבועות. התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-מחלה עם שלפוחית תקינה לאחר שנתיים.

החוקרים בחנו את התגובה כל 12 שבועות לאחר טיפול קרינתי באמצעות בדיקת CT/MRI, ציטולוגיה וביופסיה של מיטת הגידול. תוצאי סיום משניים כללו את בטיחות הטיפול, שיעורי תגובה פתולוגית מלאה לאחר 12 שבועות, שיעורי הישרדות ללא-גרורות ושיעורי הישרדות כוללים.

נתונים אודות PD-L1 היו זמינים עבור 43 חולים, כאשר ב-21 תועד מדד מתוקן של 10 ומעלה. מרבית החולים (88%) השלימו את כל הטיפול והפסקות טיפול נבעו בעיקר מרעילות; 11% חולים הופנו לניתוח הצלה לכריתת השלפוחית.

שיעורי הישנות גידול מחודש יוני בשנת 2022 עמדו על 22% (12 מקרים), כאשר 7% מהחולים אובחנו עם הישנות ללא חדירה לשכבת השררי. עשרה חולים הלכו לעולמם במהלך תקופת המחקר (18%; שלושה עקב התקדמות מחלה, אחד עקב רעילות טיפול ושישה מסיבות אחרות/לא-ידועות).

החוקרים מצינים כי לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות משנית לטיפול המשולב.

החוקרים מסכמים וכותבים כי הטיפול המשולש בכימותרפיה, ניתוח וקרינה, לצד טיפול אימונותרפי בקיטרודה נסבל היטב והדגים תוצאות חיוביות. בימים אלו עובדים על מחקר גדול בשלב 3 במטרה לבחון בצורה מעמיקה יותר את תוצאות גישת הטיפול הנ”ל.

מתוך כנס ASCO

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה