מחקר שנערך לאחרונה ופורסם ב-European Journal of Cancer, מצא כי טיפול ב-Niraparib הראה יעילות משמעותית מבחינה קלינית בשרידות ללא התקדמות (PFS – Progression-Free Survival) לאחר מעקב של 3.5 שנים בקרב מטופלות עם אבחנה חדשה של סרטן שחלות מתקדם. המחקר עסק בסרטן שחלות עם סיכון גבוה להתקדמות ללא תלות בסטטוס ה-HRD (Homologous Recombination Deficiency – ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית). מטרתו הייתה לבחון את היעילות והבטיחות של הטיפול ב-Niraparib לטווח ארוך.
המחקר כלל 733 מטופלות שאובחנו לאחרונה עם סרטן שחלות מתקדם ושהגיבו באופן מלא או חלקי לטיפול כימותרפי המבוסס על פלטינום. המטופלות חולקו באופן אקראי לטיפול ב-Niraparib (n=487) או בפלצבו (n=246) פעם ביום (יחס 2:1), כך שהריבוד התבצע בהתאם לתגובה המלאה/חלקית לטיפול הכימותרפי הראשון, קבלת כימותרפיה ניאו-אדג’ובנטית (כן/לא) וסטטוס ה-HRD.
תוצאות המחקר הראו כי ה-INV-PFS החציוני היה 24.5 חודשים לעומת 11.2 חודשים (HR 0.52, 95% CI 0.40-0.68) בקרב מטופלות עם ביטוי חיובי לליקוי ברקומבינציה הומולוגית, ו-13.8 חודשים לעומת 8.2 חודשים (HR 0.66, 95% CI 0.56-0.79) בקרב כלל המטופלות במחקר עבור הטיפול ב-Niraparib ופלצבו, בהתאמה. ה-INV-PFS החציוני עבור מטופלות ללא ביטוי חיובי של המוטציה היה 8.4 חודשים לעומת 5.4 חודשים (HR 0.65, 95% CI 0.49-0.87), בהתאמה. כמו כן, המטופלות בקבוצת ההתערבות היו בסבירות נמוכה יותר להתקדמות של המחלה או לתמותה לאחר 4 שנים מאשר המטופלות שבקבוצת הביקורת. יש לציין כי תופעות הלוואי השכיחות ביותר בדרגה 3 ומעלה שנצפו בקרב קבוצת ההתערבות היו טרומבוציטופניה (39.7%), אנמיה (31.6%) ונויטרופניה (21.3%), בעוד שהשכיחות של לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) הייתה זהה עבור קבוצות המחקר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!