המתווה עתיד לצמצם את הרגולציה בתחום בצורה משמעותית ולסייע להפחתת עלות הקנביס הרפואי למטופלים, לקדם מחקר ופיתוח בתחום ולהגדיל את הוודאות הרגולטורית לאורך זמן עבור העוסקים בתחום

משרד הבריאות מפרסם היום (ג’,2.5.2023) להערות הציבור טיוטת מתווה חדש שמטרתו טיוב והפחתת הרגולציה בתחום הקנביס הרפואי בישראל. מתווה זה הוא חלק מתפישת המדיניות החדשה של משרד הבריאות להפחית את הנטל הרגולטורי על המפוקחים בתחומים השונים תוך שמירה על בריאות הציבור. המתווה מכיל את אופן הפעולות ונהלי העבודה של יחידת הקנביס הרפואי (יק”ר) שבחטיבת כלכלה, רגולציה וחדשנות במשרד הבריאות. המתווה החדש צפוי לצמצם בצורה משמעותית את היקף הרגולציה על העוסקים בשוק הקנביס הרפואי, לייצר ודאות למפוקחים, לסייע בהפחתת עלות הקנביס הרפואי למטופלים ולקדם מחקר ופיתוח בתחום הקנביס הרפואי בישראל.

המתווה מציג מדיניות ברורה לשנים הקרובות המאופיינת בצמצום היקף הרגולציה והעברת האחריות לגורמים המפוקחים. בנוסף, בהתאם לחוות דעת מקצועית שתתקבל בהמשך לעבודת ועדת שמר, עוסק המתווה בטיוב אחריות הרגולטור בתחומים נוספים, ובהם החרגת רכיבים שאינם פסיכו-אקטיביים מפקודת הסמים המסוכנים וכן, יישום המעבר ההדרגתי מרישיונות למרשמים – מהלך שיקטין את הנטל הביורוקרטי מהמטופלים ועתיד להקל על מתן טיפול רפואי בקנביס.

עיקרי המתווה החדש:

• פיקוח ובקרה – הפחתת היקף וכמות בדיקות החובה והעברת אחריות ליצרן, הארכת תוקף הרישיון וחידושו, הגדרת “יצרן נאות” והגדרת לוחות זמנים קבועים ומחייבים לפעילות הרגולטור.
• מחקר ופיתוח – ביטול כפל האישורים, הקלה משמעותית בתנאים לקבלת רישיון מחקר והאצת המחקר בישראל.
• ייבוא וייצוא קנביס – קיצור זמני האישור לקבלת רישיון ייבוא ויישום החלטת הממשלה בהקלת כללי הייצוא.
• השוואת התקינה ל-EU– התנעת עבודת מטה להשוואת הכללים לתקינה האירופאית בתחום.

טיוטת המתווה מפורסמת ופתוחה להערות הציבור עד לתאריך 18.05.2023 כשלאחריו יוטמעו ההערות הרלוונטיות ונהלי העבודה הסופיים יפורסמו באתר משרד הבריאות.

שר הבריאות משה ארבל: “המתווה החדש לצמצום הרגולציה בתחום הקנביס הרפואי מהווה בשורה גדולה לעשרות אלפי אזרחים במדינת ישראל. כמו במדינות המפותחות ביותר בעולם, גם במערכת הבריאות הישראלית רואים בקנביס הרפואי אמצעי טיפולי – ולכן אנו מחויבים לפעול להקלה על המטופלים הזקוקים לו. אחת מההחלטות הראשונות שקיבל שר הבריאות הקודם הרב אריה דרעי עם כניסתו לתפקיד, הייתה לקדם רפורמה בתחום, וזהו צעד ראשון שמשלב רגישות חברתית לצד הגנה על בריאות הציבור”.

משה בר סימן טוב, מנכ”ל משרד הבריאות: “משרד הבריאות מוביל תפישת מדיניות חדשה של הקלה בנטל הרגולטורי ככל הניתן לצד שמירה על בריאות הציבור. כפי שעשינו בתחום המזון ותחום התמרוקים, כעת גם תחום הקנביס הרפואי זוכה לרפורמה משמעותית, שתצעיד את התחום קדימה ובדומה לנעשה בעולם. זהו שינוי פרידגמה משמעותי שמוביל משרד הבריאות לטובת אסדרת תחום הקנביס הרפואי בישראל. כיום יש בישראל למעלה מ-120 אלף בעלי רישיונות לקנביס רפואי, השיעור לנפש הגבוה ביותר מכל מדינה מערבית. המתווה יסייע בהורדת הנטל הבירוקרטי על המטופלים ויפחית עבורם את מחירי הקנביס הרפואי, ייצר וודאות ארוכת טווח עבור העוסקים בתחום תוך העברת האחריות לידיהם”.