שישה שבועות טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי במשלב Oxaliplatin-Fluoropyrimidine בחולים עם סרטן מעי גס נתיח הינה גישת טיפול בטוחה, שאינה כרוכה בעליה בשיעורי תחלואה בתר-ניתוחית, העשויה להביא לשיפור תוצאות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי מספר יתרונות לעומת טיפול כימותרפי אדג’וונטי בחולים עם ממאירות מעי גס מתקדמת-מקומית, אך דרושות עדויות נוספות בנושא.
מדגם המחקר כלל חולים עם ממאירות מעי גס בשלב T3-4, N0-2, M0, אשר חולקו באקראי ביחס 2:1 לקבלת שישה שבועות טיפול כימותרפי קדם-ניתוחי במשלב Oxaliplatin-Fluoropyrimidine, בשילוב עם 18 שבועות טיפול כימותרפי לאחר-ניתוח (קבוצת התערבות), או לקבלת 24 שבועות טיפול כימותרפי לאחר-ניתוח (קבוצת ביקורת). חולים ללא מוטציית RAS חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת Panitumumab או לא במהלך הטיפול הכימותרפי הניאו-אדג’וונטי.
תוצא הסיום העיקרי היה שיעורי מחלה שיירית או הישנות בתוך שנתיים. תוצאים משניים כללו תחלואה ניתוחית, שלב היסטופתולוגי, נסיגה בדרגת הגידול, כריתה מלאה ותמותה מסיבה-ספציפית.
מבין 699 חולים בזרוע טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי, 674 חולים 096%) החלו את הטיפול ו-606 חולים (87%) השלימו את ההתערבות. בסך הכול, 686 מבין 699 חולים (98.1%) בזרוע טיפול ניאו-אדג’וונטי ו-351 מבין 354 חולים (99.2%) בזרוע הביקורת עברו ניתוח.
החוקרים מדווחים כי 13 חולים (4.3%) בזרוע טיפול ניאו-אדג’וונטי פיתחו תסמינים חסימתיים ונדרשו להאצת הניתוח, אך תועדו פחות סיבוכים לאחר-ניתוח עם טיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי, בהשוואה לזרוע הביקורת.
הטיפול הניאו-אדג’וונטי הוביל לירידה ניכרת בשלבי T ו-N של המחלה הממארת ולנסיגה בהיסטולוגיה של הגידול (p<0.001). שיעורי כריתה היסטופתולוגית מלאה היו גבוהים יותר בזרוע הטיפול הניאו-אדג’וונטי, לעומת טיפול אדג’וונטי בלבד (94% לעומת 89%, בהתאמה, p<0.001).
שיעורי מחלה שיירית או מחלה חוזרת בתוך שנתיים היו נמוכים יותר בזרוע הטיפול הניאו-אדג’וונטי, בהשוואה לטיפול אדג’וונטי (16.9% לעומת 21.5%; יחס סיכון של 0.72, p=0.037).
החוקרים זיהו קורלציה בין נסיגה של הגידול ובין העדר עדות להישנות הממאירות. Panitumumab לא שיפר את התועלת של טיפול ניאו-אדג’וונטי. בגידולים עם חסר MMR תועדה תועלת מעטה לטיפול כימותרפי ניאו-אדג’וונטי.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בטיפול בן כימותרפי קדם-ניתוחי לאורך שישה שבועות בחולים עם ממאירות מעי גס מתקדמת מקומית.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!