בחולים עם לימפומה פוליקולארית, הוספת Zanubrutinib לטיפול ב-Obinutuzumab הובילה לעליה של מכפליים בהישרדות ללא-התקדמות מחלה, בהשוואה למתן Obinutuzumab לבדו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש בשלב 2 שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-European Hematology Association.
במטרה להבין את הבטיחות והיעילות של המשלב הנ”ל, החוקרים השלימו מחקר שכלל 217 חולים עם לימפומה פוליקולארית עמידה או חוזרת בדרגה 1 עד 3a, לאחר לפחות שני קווי טיפול סיסטמי, כולל נוגדן כנגד CD20 וכימותרפיה.
המשתתפים חולקו באקראי למשלב Zanubrutinib עם Obinutuzumab (145 חולים) או Obinutuzumab לבדו (72 חולים) והיו במעקב לאורך חציון של 12.5 חודשים. הגיל החציוני של המשתתפים במחקר עמד על 64 שנים, כאשר מחצית מהחולים בכל זרוע הוגדרו כחולים בסיכון גבוה, עם מדד IPI (International Prognostic Index) גבוה.
שיעורי התגובה הכוללים עמדו על קרוב ל-70% עם הטיפול המשולב, בהשוואה ל-45.8% עם הטיפול המונותרפי (p=0.0017). בקרב חולים תחת הטיפול המשולב, חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות היה גבוה יותר מכפליים בהשוואה לאלו שטופלו ב-Obinutuzumab בלבד (27.4 לעומת 11.2 חודשים; יחס סיכון של 0.51, p=0.004).
שיעורי תגובה מלאה לטיפול עמדו על 37.2% בזרוע הטיפול המשולב, בהשוואה ל-19.4% בזרוע הטיפול המונותרפי (p=0.0083). שיעורי התגובה לאורך 18 חודשים עמדו על 71% עם הטיפול המשולב, לעומת 54.6% עם הטיפול המונותרפי.
חולים בזרוע הטיפול ב-Obinutuzumab בלבד בהם תועדה התקדמות מחלה או חוסר תגובה בתוך 12 חודשים יכלו לחצות לזרוע הטיפול המשולב. בקרב 29 חולים שחצו לטיפול המשולב, שיעורי התגובה הכוללים עמדו על 24%.
חציון ההישרדות ללא-התקדמות טרם נקבע. סיכויי ההישרדות לאחר 18 חודשים עמדו על 85.4% עם הטיפול המשולב, לעומת 72.6% עם הטיפול המונותרפי
אירועים חריגים בכל דרגה תועדו בלמעלה מ-10% מהחולים בזרוע הטיפול המשולב, כולל תרומבוציטופניה (34.3%), נויטרופניה (27.3%), שלשול (16.1%), עייפות (14%), עצירות (13.3%), שיעול (11.9%), חום (11.2%) וקוצר נשימה (10.5%).
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה היו נפוצים יותר בזרוע הטיפול המשולב וכללו נויטרופניה (22.4% לעומת 19.7%), תרומבוציטופניה (14% לעומת 7%), פרפור פרוזדורים (0.7% לעומת 0%) ודימום מג’ורי (1.4% לעומת 0%).
עם זאת, שיעורי היארעות אירועים חריגים משנית לטיפול אשר הובילו למות החולה היו נמוכים יותר בזרוע הטיפול המשולב (5.6%) בהשוואה לזרוע הטיפול ב-Obinutuzumab בלבד (9.9%).
בסיכומו של דבר, הטיפול המשולב ב- Zanubrutinib עם Obinutuzumab לווה בתגובה עמוקה וממושכת בחולים עם לימפומה פוליקולארית, ללא תופעות לוואי לא-צפויות.
מתוך כנס ה-EHA
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!