הנחיות ASCO המעודכנות ממליצות בחום על שימוש בבדיקת אונקוטייפ בחולות עם סרטן שד בשלב מוקדם ללא מעורבות בלוטות לימפה ובמרבית הנשים עם מעורבות בלוטות (הודעת אונקוטסט)

אונקוטייפ שד זוכה לדירוג הגבוה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות המופיעות בהנחיות המקצועיות הן מבחינת איכות העדויות וחוזק ההמלצה. ההנחיות החדשות משקפות את רמת העדויות הגבוהה ביותר, העולות מתוצאות מחקר RxPONDER, שהתפרסם לאחרונה בכתב העת המדעי The New England Journal of Medicine

החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) עדכנה את ההנחיות שלה לשנת 2022 בנוגע לביו-מרקרים לטיפול אדג’וונטי אנדוקריני וכימי בסרטן שד בשלב מוקדם. [i]. על פי הפרסום בשבוע שעבר השימוש המומלץ בבדיקת ® Oncotype DX Breast Recurrence Score בחולות סרטן שד בשלבים מוקדמים הורחב, והבדיקה מומלצת כעת לשימוש בכל הנשים לאחר גיל המעבר עם מעורבות של עד 3 בלוטות לימפה והיא הבדיקה היחידה המומלצת לשימוש בנשים לפני גיל המעבר ללא מעורבות בלוטות לימפה. יתרה מזאת, הבדיקה מומלצת לנשים אלו ללא כל קשר לסיכון הקליני שלהן. בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX®) היא הבדיקה בעלת ההמלצות החזקות ביותר עם רמת ואיכות העדויות הגבוהה ביותר מבין כל הבדיקות הגנומיות הכלולות בהנחיות.

ריק ביינר, המנהל המדעי של Precision Oncology בחברת Exact Sciences: “אנו שמחים שהנחיות ASCO המעודכנות מכירות בחוזק המידע התומך בבדיקת אונקוטייפ שד ((Oncotype DX® והרחיבו את השימוש המומלץ בבדיקה, בהתבסס על הממצאים שעלו ממחקר ה RxPONDER“. עוד הוא הוסיף: “בדיקת אונקוטייפ שד (Oncotype DX) נמצאת בשימוש לקבלת החלטות טיפוליות במעל מיליון נשים ברחבי העולם, וההנחיות המעודכנות מספקות בהירות אף גבוהה יותר ומשרות ביטחון רב יותר לרופאים לנהל שיח מותאם אישית עם המטופלות, אודות הסיכונים והיתרונות בטיפול כימותרפי”.

ההנחיות המעודכנות משלבות את תוצאות מחקר ה RxPONDER שפורסם ב The New England Journal of Medicine[ii] אשר הראה שהבדיקה מאפשרת לחסוך טיפולי כימותרפיה ממרבית החולות בסרטן שד בשלב מוקדם עם מעורבות של 1-3 בלוטות לימפה. בנשים לאחר גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence Score® לא נצפתה תועלת מהוספת טיפול כימותרפי לטיפול הורמונלי.

אצל נשים לפני גיל המעבר עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence נצפתה תועלת מטיפול כימותרפי, עם שיפור של 2.4% בשיעורי ההישנות המרוחקים (distance recurrence) לאחר 5 שנות מעקב.[iii]

לכשליש מהחולות שאובחנו עם סרטן שד מוקדם, חיובי להורמונים ושלילי HER2, יש גידול שהתפשט לבלוטות הלימפה. [iv] הרב המוחלט של נשים אלו מקבלות טיפול כימותרפי[v], זאת למרות שכ 85% מהן מסווגות עם מדד הישנות 0-25 בבדיקת Oncotype DX Breast Recurrence. [vi] כמו כן, 2 מתוך 3 מהנשים עם סרטן שד בשלב מוקדם הן לאחר גיל המעבר. [vii]