הוספת Sintilimab לטיפול כימותרפיה מובילה להארכת הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם סרטן ריאות NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) שאינו קשקשי ועם מוטאציות EGFR, כך עולה מנתונים חדשים.
מתן Sintilimab, מעכב PD-1, מאושר בסין למגוון התוויות, אך אינו מאושר לשימוש בארצות הברית.
מחקר ORIENT-31 הינו מחקר כפל-סמיות, רב-מרכזי, שנועד לכלול 480 חולים עם NSCLC לא-קשקשי, מתקדם-מקומית או גרורתי, עם מוטאציות EGFR, בהם תועדה התקדמות לאחר טיפול קודם במעכבי טירוזין קינאז.
המשתתפים חולקו באקראי לאחת משלוש זרועות טיפול: Sintilimab עם תכשיר ביוסימילאר של Bevacizumab עם Pemetrexed ו-Cisplatin; Sintilimab עם Pemetrexed ו-Cisplatin; או Pemetrexed עם Cisplatin בלבד.
לאחר ארבעה מחזורי טיפול, החולים קיבלו טיפול אחזקה עד להתקדמות מחלה, רעילות בלתי-מתקבלת על הדעת, או הפסקת טיפול.
התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות מחלה והישרדות כוללת הוגדרה כתוצא המשני של המחקר. עוד בחנו החוקרים את שיעורי תגובה אובייקטיבית ואת בטיחות הטיפול.
מתוצאות ניתוח הביניים הראשון עלתה תועלת מובהקת סטטיסטית מבחינת הישרדות ללא-התקדמות עם Sintilimab, תכשיר ביוסימילאר של Bevacizumab וכימותרפיה.
בחולים עם NSCLC לא-קשקשי מתקדם ועם מוטאציות EGFR, בהם תועדה התקדמות לאחר טיפול במעכבי טירוזין קינאז, טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום מהווה את הטיפול הסטנדרטי כיום, אך התועלת של הטיפול היא מוגבלת וישנה חשיבות רבה לטיפולים חדשים.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!