מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Oncology עולה כי התועלת מבחינת הישרדות ללא-התקדמות של משטר טיפול פומי כנגד מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה לטיפול לא תורגמה לשיפור ההישרדות הכוללת.
מחקר TOURMALINE-MM1 הינו מחקר כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, שהדגים שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות ללא-התקדמות עם משלב Ixazomib-Lenalidomide-Dexamethasone לעומת משלב פלסבו עם Lenalidomide-Dexamethasone בחולים עם מיאלומה נפוצה עמידה או חוזרת. כעת מדווחים החוקרים על הניתוח הסופי של ההישרדות הכוללת של החולים שלקחו חלק במחקר.
המשתתפים במחקר חולקו באקראי לקבלת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם Ixazomib (360 חולים) או משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו (362 חולים) וסווגו לפי מספר קווי הטיפול הקודמים (1 לעומת 2-3), חשיפה קודמת למעכב פרוטאוזום ושלב International Staging System Disease (I או II לעומת III).
לאחר חציון מעקב של 85 חודשים, חציון ההישרדות הכוללת עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib לעומת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו עמד על 53.6 לעומת 51.6 חודשים, בהתאמה (יחס סיכון של 0.939, P=0.495).
יחסי סיכון נמוכים יותר, המעידים על תועלת הישרדותית גדולה יותר עם הטיפול המשולש תועדו במספר תתי-קבוצות: חולים עמידים לכל קו טיפול (יחס סיכון של 0.794) או לקו טיפול אחרון (יחס סיכון של 0.742); גיל מעל 65-75 שנים (יחס סיכון של 0.757); שלב III לפי סיווג International Staging System (יחס סיכון של 0.779); שניים או שלושה קווי טיפול קודמים (יחס סיכון של 0.845); ציטוגנטיקה בסיכון גבוה (יחס סיכון של 0.870); וציטוגנטיקה בסיכון גבוה ו/או אמפליפיקציה 1q21 (יחס סיכון של 0.862).
לאחר טיפול במשלב Lenalidomide-Dexamethasone עם Ixazomib לעומת Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו, 71.7% לעומת 69.9% מהחולים קיבלו לפחות טיפול נוסף אחד כנגד סרטן, מהם 24.7% לעומת 33.9% קיבלו טיפול ב-Daratumumab ו-71.8% לעומת 76.9% קיבלו טיפול במעכבי פרוטאוזום (קו הטיפול הבא: 47.5% לעומת 55.8%, בהתאמה).
שיעורי ממאירות חדשה היו דומים עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib (10.3%) ועם Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו (11.9%).
לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות או נוספות.
החוקרים מסכמים וכותבים כי התועלת מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות עם משלב Lenalidomide-Dexamethasone ו-Ixazomib לעומת משלב Lenalidomide-Dexamethasone עם פלסבו לא תורגמה לתועלת מובהקת סטטיסטית מבחינת ההישרדות הכוללת.
J Clin Oncol 2021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!