מניתוח נתוני מחקר BEACON עלה כי בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום, טיפול משולב הכולל Encorafenib ו-Cetuximab עם Binimetinib לווה באיכות חיים והישרדות טובות יותר, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי.
במחקר BEACON CRC מצאו חוקרים כי טיפול משולש שכלל משלב Encorafenib ו-Cetuximab עם Binimetinib הוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת (יחס סיכויים של 0.52, p<0.0001) ושיעורי תגובה אובייקטיבית של 26% לעומת 2% (p<0.0001) בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי עם עדות למוטאציית BRAF V600E, בהשוואה לטיפול הסטנדרטי הנוכחי. כעת ביקשו החוקרים להתמקד באיכות החיים של החולים שלקחו חלק במחקר זה.
מדובר במחקר אקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 3, להשוואת טיפול משולש (Encorafenib ו-Cetuximab עם Binimetinib) או טיפול כפול (Encorafenib ו-Cetuximab), בהשוואה לטיפול לפי בחירת החוקרים של Irinotecan עם Cetuximab או FOLFIRI וCetuximab בחולים עם סרטן מעי גס ורקטום גרורתי ומוטאציית BRAF V600E. הערכת איכות החיים הוגדרה כתוצא משני של המחקר והתבססה על שאלון EORTC QOL Questionnaire (QLQ C30), מדד FACT C (Functional Assessment of Cancer Therapy Colon Cancer), מדד EuroQol 5D-5L ו-PGIC (Patient Global Impression of Change).
במסגרת המחקר חולקו באקראי 665 חולים לקבלת טיפול משולש (224 חולים), טיפול כפול (220 חולים) או טיפול לפי בחירת החוקרים (221 חולים).
לפי מדד QLQ C-30, הידרדרות של 10% באיכות החיים תועדה לאחר 4.96 חודשים בקבוצת הטיפול המשולש (יחס סיכון של 0.55, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.70), 4.60 חודשים בקבוצת הטיפול הכפול (יחס סיכון של 0.54, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.69) ו-2.2 חודשים בקבוצת הביקורת.
מהערכת שאלוני FACT-C עלה כי הזמן עד להידרדרות עמד על 5.56 חודשים עם הטיפול המשולש (יחס סיכון של 0.48, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.62), 5.36 חודשים עם טיפול כפול (יחס סיכון של 0.46, רווח בר-סמך 95% של 0.36-0.59) וחודשיים בקבוצת הביקורת.
תוצאות דומות תועדו עם מדד EuroQol 5D-5L, המודד ניידות, יכולת אדם לטפל בעצמו או להשלים פעילויות רגילות, כאב או אי-נוחות וחרדה או דיכאון. הזמן עד להידרדרות עמד על 5.59 חודשים עם הטיפול המשולש (יחס סיכון של 0.49, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.63), 5.36 חודשים עם טיפול כפול (יחס סיכון של 0.49, רווח בר-סמך 95% של 0.39-0.63) ו-2.37 חודשים בקבוצת הביקורת.
בסולם PGIC, המודד את התסמינים על-בסיס דיווח-עצמי, תחושת שיפור תסמינים דווחה ע”י מרבית החולים בקבוצות הטיפול הכפול והמשולש.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ההידרדרות באיכות החיים של חולים הייתה פחותה עם טיפול במשלב Encorafenib ו-Cetuximab עם או בלי Binimetinib, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי.
מתוך כנס ה-Gastrointestinal Cancers Symposium
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!