e-med-isral-ribbon

אונקולוגיה

משלב הכולל Venetoclax עדיף על Chlorambucil בחולי CLL עם מחלות נלוות (N Engl J Med)

בקרב חולים עם CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia) ומחלות נלוו דוגמת מחלות לב, ריאות או מערכת עיכול, תוספת Venetoclax (ונקלקסטה) ל-Obinutuzumab (גזייבה) מובילה להארכת הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה לתוספת Chlorambucil, כך עולה מתוצאות מחקר CLL14, שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Venetoclax הינו מעכב BCL2 אשר נמצא יעיל בחולים עם CLL, אך עד כה לא היו נתונים אודות היעילות של הטיפול בשילוב עם תכשירים אחרים בחולים עם CLL ומחלות נלוות.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 3, בתווית-פתוחה, להערכת טיפול במשך-קבוע במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab בחולים עם CLL ומחלות רקע, אשר לא קיבלו טיפול קודם. בחולים עם מדד של מעל 6 נקודות בסולם Cumulative Illness Rating Scale (טווח מדדים בין 0-56 נקודות, כאשר מדד גבוה יותר מעיד על הפרעה חמורה יותר בתפקוד מערכות איברים) או פינוי קריאטינין מחושב של פחות מ-70 מ”ל/דקה. המשתתפים חולקו באקראי לטיפול במשלב Venetoclax עם Obinuzumab או למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab.

התוצא העיקרי היה הישרדות ללא-התקדמות לפי הערכת החוקרים. עוד בחנו החוקרים את הבטיחות של כל משטר טיפול.

מדגם המחקר כלל 432 חולים (גיל חציוני של 72 שנים, חציון פינוי קריאטינין של 66.4 מ”ל/דקה). המשתתפים חולקו באקראי בצורה שווה לאחד משני משטרי הטיפול (216 חולים בכל קבוצה).

לאחר חציון מעקב של 28. חודשים תועדו 30 מקרים של התקדמות מחלה או תמותה בקבוצת הטיפול ב- Venetoclax עם Obinutuzumab ו-77 מקרים בקבוצת הטיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab (יחס סיכון של 0.35, P<0.001).

שיעור החולים ששרדו ללא-התקדמות לאחר 24 חודשים היה גבוה יותר משמעותית בקבוצת הטיפול ב- Venetoclax עם Obinutuzumab, בהשוואה למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab (88.2% לעומת 64.1%, בהתאמה). התועלת תועדה גם בחולים עם מחיקה ו/או מוטאציית TP53 ובחולים ללא מוטאציות בגנים לשרשראות כבדות של אימונוגלובולין.

נויטרופניה בדרגה 3 או 4 תועדה ב-52.8% מהחולים בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab וב-48.1% מהחולים בקבוצת הטיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab. זיהומים בדרגה 3 או 4 ב-17.5% ו-15.0%, בהתאמה.

שיעורי התמותה מכל-סיבה עמדו על 9.3% בקבוצת הטיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab ועל 7.9% עם טיפול ב-Chlorambucil עם Obinutuzumab, הבדלים אשר לא היו מובהקים סטטיסטית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בקרב חולים עם CLL לא-מטופל ומחלות רקע, טיפול במשלב Venetoclax עם Obinutuzumab לווה בהארכת הישרדות ללא-התקדמות, בהשוואה למשלב Chlorambucil עם Obinutuzumab.

N Engl J Med 2019

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    תכשירים אנטי-פסיכוטיים מסוימים מלווים בסיכון מוגבר לדלקת ריאות (JAMA Psychiatry)

    טיפול במינון גבוה של תרופות אנטי-פסיכוטיות, בפרט Quetiapine, Clozapine ו-Olanzapine, מלווה בסיכון מוגבר לדלקת ריאות בחולים עם סכיזופרניה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Psychiatry. טיפול מונותרפי בתכשירים עם עומס אנטי-כולינרגי גבוה גם מעלה את הסיכון לדלקת ריאות. החוקרים התבססו על מספר מאגרי נתונים ארציים ובחנו את הנתונים אודות חולים שטופלו בשל סכיזופרניה […]

  • תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    תוצאות מבטיחות לטיפול התחלתי משולש בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Diabetes, Obesity and Metabolism)

    טיפול משולש הכולל מטפורמין, Dapagliflozin ו-Saxagliptin מהווה גישת טיפול יעילה ובטוחה לחולים עם סוכרת מסוג 2 שלא קיבלו טיפול תרופתי קודם, בהשוואה להגברת עצימות הטיפול, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes, Obesity and Metabolism. ההנחיות הנוכחיות ממליצות על טיפול משולב מוקדם להפחתת הסיכון לסיבוכי סוכרת ומניעת אינרציה קלינית בחולים עם סוכרת מסוג 2. […]

  • היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    היעילות והבטיחות של Donidalorsen כנגד אנגיואדמה תורשתית (N Engl J Med)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine עולות עדויות חדשות התומכות במתן Donidalorsen כטיפול מניעתי בחולים עם אנגיואדמה תורשתית לאחר שהוכח כי הטיפול התרופתי הפחית את שיעור התלקחויות המחלה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אנגיואדמה תורשתית הינה הפרעה נדירה, המתאפיינת באירועים חוזרים של נפיחות העלולה להיות מסכנת-חיים.  טיפול מונע ארוך-טווח עשוי […]

  • טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    טיפול ב-Pantoprazole מגן מפני דימום מדרכי עיכול עליונות בחולים תחת הנשמה פולשנית (N Engl J Med)

    במאמר שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים תחת הנשמה פולשנית, טיפול ב- Pantoprazole הפחית משמעותית את הסיכון לדימום משמעותי קלינית מדרכי עיכול עליונות, ללא השפעה משמעותית על הסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לא ידוע אם טיפול במעכבי תעלות מימן מועיל או […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר תכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Ustekinumab-ttwe (או Pyzchiva) כתכשיר ביוסימילאר שלישי של Ustekinumab (סטלרה) לטיפול במגוון מצבים דלקתיים. בנוסף, הסוכנות קבעה באופן זמני כי התרופה אינה שונה מהתכשיר המקורי וצעד זה יאפשר לרוקחים בארצות הברית להחליף את התכשיר הביוסימילאר בתכשיר המקור ללא תלות במרשם שניתן מהרופא. התכשיר Ustekinumab-ttwe, אנטגוניסט […]

  • האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    האם טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib משפר הישרדות בחולי מלנומה? (N Engl J Med)

    בחולים עם מלנומה בשלב III לאחר התערבות ניתוחית, טיפול משלים במשלב Dabrafenib עם Trametinib הפחית את הסיכון לתמותה בהיקף של 20% לעומת פלסבו, אם כי התועלת ההישרדות הכוללת לא הייתה מובהקת סטטיסטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine. בחולים עם מוטציית BRAF V600E הטיפול המשולב הפחית את הסיכון […]

  • אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    אורטיקריה מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של מחלה ממארת (British Journal of Dermatology)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת British Journal of Dermatology עולה כי בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, בחולים עם אורטיקריה תועדה עליה של 49% בסיכון להתפתחות מחלה ממארת בשנה הראשונה לאחר האבחנה, עם ירידה בסיכון ל-6% בשנים הבאות. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי התבסס על נתונים ממאגרים בדנמרק ובחן את היארעות הסיכון לממאירות בקרב חולים עם אורטיקריה בהשוואה לסיכון לממאירות […]

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה