מאת ד”ר אלינור מוסרי בריסקין
Ibrutinib אושר על ידי ה FDA לטיפול בחולי CLL אשר טרם קיבלו טיפול למחלת chronic lymphoid leukemia (CLL) משנת 2016, אך לא הושווה עם טיפול כימואימונותרפי.
מחקר זה הינו phase 3 להערכת יעילות ibrutinib לבדו או בשילוב עם rituximab, לעומת כימואימונותרפיה.
מטופלים בני 65 ומעלה עם אבחנה של CLL ואשר טרם קיבלו טיפול, חולקו באופן אקראי לקבלת bendamustine+rituximab, ibrutinib, או ibrutinibe+rituximab. התוצא הראשוני היה הישרדות ללא התקדמות מחלה (progression-free survival).
מבין המטופלים אשר השתתפו במחקר, 183מטופלים קיבלו bendamustine+rituximab, 182 מטופלים קיבלו ibrutinib, ו 182 קיבלו ibrutinibe+rituximab. אחוז המטופלים ללא התקדמות המחלה לאחר שנתיים היה 74% עם bendamustine+rituximab, והיה גבוה יותר בקבוצה שטופלה ב ibrutinib בלבד _הישרדות לאחר שנתיים 87%. HR 0.39, CI 0.26-0.58, p<0.001), ועם טיפול ב ibrutinibe+rituximab (הישרדות לאחר שנתיים 88%. HR 0.38, CI 0.25-0.59, p<0.001). לא היה הבדל משמעותי בין קבוצת ibrutinibe+rituximab לבין קבוצת ibrutinib בלבד בהישרדות ללא התקדמות מחלה (HR 1.00, CI 0.62-1.62, p=0.49).
לאחר מעקב חציוני של 38 חודשים, לא היה הבדל משמעותי בין שלוש הקבוצות בהישרדות ללא התקדמות מחלה. תופעות לואי המטולוגיות מדרגות 3,4,5 היו שכיחות יותר בקבוצת bendamustine+rituximab (61%) בהשוואה לקבוצת ibrutinib (41%) ולקבוצת ibrutinibe+rituximab (39%). שכיחות תופעות לואי לא המטולוגיות מדרגה 3,4,5 היתה נמוכה יותר בקבוצת bendamustine+rituximab (63%) מאשר בקבוצת ibrutinib ו ibrutinibe+rituximab (בכל אחת 74%).
מסקנת החוקרים היתה כי טיפול ב ibrutinib בחולי CLL אשר לא קיבלו טיפול קודם היה עליון לטיפול ב bendamustine+rituximab בתוצא של הישרדות ללא מחלה. לא היה הבדל משמעותי בין ibrutinib לבין ibrutinibe+rituximab.
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!