שני פאנלים מטעם מנהל המזון והתרופות האמריקאי הצביע בעד הכללת אזהרה אודות האינטראקציה בין אספירין ובין Naproxen, ולא לערוך שינויים בתווית הטיפול ב-Ibuprofen שכבר כוללת אזהרה כנגד שילוב עם אספירין.
שבעה חברי ועידת AAC (Arthritis Advisory Committee) ו-DSaRM (Drug Safety and Risk Management Advisory Committee) הצביע לא לערוך שינוי בתווית הנוכחית של Naproxen; 12 הצביעו לכלול אזהרה אודות האינטראקציה בין אספירין ו-Naproxen; ושניים הצביעו להוסיף התווית נגד למתן Naproxen עם אספירין.
בשתי הועידות, 17 חברים הצביעו כנגד שינוי ההתוויות הנוכחיות של Ibuprofen וארבעה הצביעו להוסיף התווית-נגד למתן Ibuprofen בחולים הנוטלים אספירין.
המפגש שנערך ב-25 לאפריל הינו מפגש המשך שנערך יום קודם, במהלכו שני הפאנלים דנו בסוגיות הנוגעות לבטיחות הקרדיווסקולארית של Celecoxib, בהשוואה לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים אחרים, Ibuprofen ו-Naproxen. בשני המקרים התמקדו המומחים בנתוני מחקר PRECISION (Prospective Randomized Evaluation of Celecoxib Integrated Safety vs Ibuprofen or Naproxen), מחקר לאחר-שיווק שבוצע בעקבות דרישת מנהל המזון והתרופות האמריקאי לבחון את הסיכון הקרדיווסקולארי של Celecoxib.
מתוך הודעת ה-FDA
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!