בקרב חולים עם מחלת מעי דלקתית, טיפול מונותרפי ב- Thiopurine, טיפול מונותרפי במעכבי TNF, או שילוב של שני הטיפולים הללו, עשוי להביא לסיכון מוגבר ללימפומה, בהשוואה לחולים שאינם נוטלים תרופות אלו, כך עולה מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA.
מטרת המחקר הייתה להעריך את הסיכון ללימפומה על-רקע טיפול ב- Thiopurine ומעכבי TNF, הניתנים לבד או במשלב, לטיפול במחלת מעי דלקתית.
החוקרים השלימו מחקר עוקבה ארצי שהתבסס על מאגר נתוני בריאות ארצי בצרפת. המדגם כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם אבחנה של מחלת מעי דלקתית החל מ-1 בינואר, 2009, ועד 31 בדצמבר, 2013, עם מעקב עד 31 בדצמבר, 2015. התוצא העיקרי היה היארעות לימפומה.
מבין 189,289 החולים שנכללו במחקר (גיל חציוני של 43 שנים) והיו במעקב למשך 6.7 שנים (חציון), 123,069 מעולם לא נחשפו לתרופות אלו במהלך המעקב, 50,405 נחשפו ל- Thiopurine בלבד, 30,294 נחשפו למעכבי TNF בלבד ו-14,229 חולים נחשפו לטיפול המשולב.
במהלך המעקב תועדו בסך הכל 336 מקרי לימפומה: 220 מקרים בחולים שלא נחשפו לתרופות (שיעורי היארעות של 0.26 ל-1,000 שנות-אדם), 70 מקרים מבין המטופלים ב- Thiopurine בלבד (שיעורי היארעות של 0.54 ל-1,000 שנות-אדם), 32 מקרים מבין המטופלים במעכבי TNF (שיעורי היארעות של 0.41 ל-1,000 שנות-אדם) ו-14 מקרים מבין אלו שנטלו את הטיפול המשולב (שיעורי היארעות של 0.95).
מניתוח הנתונים עלה כי בהשוואה לאלו שלא נחשפו לתרופות אלו, הסיכון ללימפומה היה גבוה יותר בקרב אלו שנחשפו ל- Thiopurine בלבד (יחס סיכון מתוקן של 2.60), מעכבי TNF בלבד (יחס סיכון מתוקן של 2.41), או טיפול משולב (יחס סיכון מתוקן של 6.11). הסיכון היה גבוה יותר בקרב אלו עם חשיפה לשתי התרופות, בהשוואה לאלו שנחשפו ל- Thiopurine בלבד (יחס סיכון מתוקן של 2.35) או למעכבי TNF בלבד (יחס סיכון מתוקן של 2.53).
החוקרים מאמינים כי ממצאי המחקר עשויים לסייע בתהליכי קבלת החלטות אודות התועלת והסיכונים של הטיפולים התרופתיים באוכלוסיה זו.
JAMA. Published online November 7, 2017
תגובות רוצה להצטרף לדיון?
יש להתחבר כדי להגיב.
התחבראין תגובות עדיין. היה הראשון להגיב!